El nuevo medicamento preventivo para la migraña Aimovig (erenumab) ha sido aprobado por la EMA. Leer más...
 

La última aprobación hace que la anterior "aprobación temporal" sea una aprobación completa, sin necesidad de más resultados.

La FDA ha aprobado un dispositivo que se puede llevar puesto para tratar los síntomas de abstinencia como la agitación, la ansiedad, la depresión y el deseo de consumir opiáceos.

Tagrisso (osimertinib) ha sido aprobado en Europa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) mutado por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) como tratamiento de primera línea. 

Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas. 



La colitis ulcerosa de moderada a grave puede tratarse ahora con Xeljanz (tofacitinib), tras la aprobación ampliada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto proporcionará una terapia alternativa muy necesaria para una enfermedad debilitante con opciones de tratamiento limitadas.

Este nuevo desarrollo puede aumentar las posibilidades de que los pacientes hablen de la enfermedad con su médico...



Un nuevo prospecto que incluye información/datos sobre la psoriasis en el área genital ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 

"Medicamentos no aprobados", "uso compasivo", "medicamentos de acceso temprano"...

Rubraca (rucaparib), ya aprobado como tratamiento para el cáncer de ovario BRCA positivo, ha sido aprobado como terapia de mantenimiento para el cáncer de ovario independientemente de la mutación BRCA. 

La FDA aprueba Blincyto (blinatumomab) para los pacientes con LLA de células B, que están en remisión pero todavía tienen una enfermedad mínima residual.

La FDA aprueba Tasigna (nilotinib) para determinados pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica.

La FDA aprueba la jeringa de Lucentis (inyección de ranibizumab) de Genentech para el edema macular diabético y la retinopatía diabética.

La FDA amplía la aprobación de Adcetris (brentuximab vedotin) para el tratamiento de primera línea del linfoma de Hodgkin clásico en estadio III o IV en combinación con quimioterapia.

La FDA ha aprobado un nuevo tratamiento contra el VIH para pacientes con opciones de tratamiento limitadas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha ampliado la aprobación de Verzenio (abemaciclib) para que sea ahora un tratamiento de primera línea para algunos tipos de cáncer de mama avanzado o metastásico.

La FDA aprueba Osmolex ER (amantadina) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y las reacciones extrapiramidales inducidas por los medicamentos. 

Imfinzi (durvalumab), ya aprobado para algunos cánceres de vejiga, está ahora aprobado por la FDA para algunos pacientes con cáncer de pulmón.

La FDA ha aprobado Erleada (apalutamide) para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no se ha extendido, pero que sigue creciendo a pesar del tratamiento con terapia hormonal.

El Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) ha aprobado Mavenclad (cladribine) como tratamiento para la esclerosis múltiple recidivante muy activa.

El medicamento experimental de Roche (balovaptán) ha recibido ahora la designación de Terapia de Avance, lo que potencialmente coloca al fármaco en un camino más rápido hacia el mercado como el primer tratamiento farmacológico para el trastorno del espectro autista (TEA). Pharmatimes, 30/01/2018.

Tras la aprobación de la EMA a finales de 2017, la FDA también ha aprobado ahora Lutathera (lutecio Lu 177 dotatato) para determinados cánceres del tracto digestivo.

El potencial de los agentes neuroprotectores para una nueva forma de tratamiento.

Brentuximab vedotin (Adcetris) ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) CD30-positivo que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa.

Ocrevus (ocrelizumab), el primer medicamento aprobado por la FDA para la esclerosis múltiple primaria progresiva, también ha sido aprobado por la EMA.

¿Hay fundamento para afirmar que se trata de un tratamiento innovador?

La FDA ha aprobado el primer biosimilar para el tratamiento de ciertos cánceres de mama y de estómago.

Un estudio de fase 3 sobre el cáncer de pulmón demostró que Imfinzi (durvalumab) como terapia de consolidación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 48%.

La FDA aprueba el uso de Juluca (dolutegravir y rilpivirina) para el tratamiento de mantenimiento de ciertos pacientes con infección por el VIH-1.