¿Qué es Tagrisso? | Información y preguntas frecuentes

Artículo revisado por el Dr. Jan de Witt

¿Qué es Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso (osimertinib) es un inhibidor de la quinasa para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) cuando el cáncer está avanzado o ha hecho metástasis (estadio 4). Se utiliza en pacientes con una mutación T790M en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)^:1,2

• como tratamiento de primera línea de los pacientes cuyos tumores tienen deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones del exón 21 del L858R
• como tratamiento de segunda línea de pacientes cuya enfermedad ha progresado en o después de la terapia de EGFR TKI

Se presenta en forma de comprimidos que contienen cada uno 40 mg o 80 mg osimertinib.¹

¿Cuánto cuesta Tagrisso (osimertinib)?

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Tagrisso

¿Mata Tagrisso (osimertinib) las células cancerosas?

No, Tagrisso es una terapia dirigida, que ayuda a ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas o a reducir el tamaño del tumor. Puede ayudar a evitar que el cáncer de pulmón reaparezca tras su extirpación quirúrgica. No mata las células cancerosas.³

¿Es Tagrisso (osimertinib) una quimioterapia?

No, Tagrisso no es una quimioterapia, sino una terapia dirigida. Las terapias dirigidas funcionan de forma diferente a la quimioterapia tradicional. La quimioterapia mata las células que se dividen rápidamente y puede afectar a muchos tipos de células del cuerpo, incluidas las sanas. Las terapias dirigidas están diseñadas para tipos específicos de cáncer para bloquear el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Las terapias dirigidas no son quimioterapia ni inmunoterapia.³

¿Es Tagrisso (osimertinib) una inmunoterapia?

No, Tagrisso no es una inmunoterapia, sino una terapia dirigida. Las terapias dirigidas funcionan de forma diferente a la quimioterapia tradicional. La inmunoterapia estimula el sistema inmunitario para ayudar al organismo a combatir el cáncer. Las terapias dirigidas están diseñadas para tipos específicos de cáncer para bloquear el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Las terapias dirigidas no son quimioterapia ni inmunoterapia.³

¿Cómo se administra Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso es un comprimido que se toma una vez al día. Puede tomar el comprimido con o sin comida. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como pueda, si es dentro de las 12 horas siguientes a la dosis olvidada. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis olvidada, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.^1,2

¿Se puede cortar Tagrisso (osimertinib) por la mitad?

No, Tagrisso no se puede cortar, triturar ni calentar. En caso de que no pueda tragar los comprimidos de Tagrisso enteros, disuelva su comprimido en agua sin gas (consulte las instrucciones en la información oficial de prescripción). Remueva el comprimido hasta que quede en trozos pequeños (el comprimido no se disolverá completamente).^1,2

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tagrisso (osimertinib)?

Las reacciones adversas más comunes (≥25% de los pacientes) que figuran en la información de prescripción incluyen^:1,2

• diarrea
• erupción
• piel seca
• toxicidad de las uñas
• Sentirse cansado (fatiga)

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^:1,2

• enfermedad pulmonar intersticial (ILD)/neumonitis
• neumonía
• alteraciones de la frecuencia cardíaca (Prolongación del intervalo QTc)
• cardiomiopatía
• Queratitis (inflamación de la córnea del ojo).

La información completa sobre la dosis y la administración de Tagrisso puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de referencias.^1,2

¿Se puede beber alcohol mientras se toma Tagrisso?

El consumo de alcohol (en pequeñas cantidades) no parece afectar a la seguridad o la eficacia de Tagrisso. En general, la toma de bebidas alcohólicas debe minimizarse o evitarse por completo. Hable de ello con su médico tratante.¹

¿Cuándo fue aprobado por la FDA Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso ha sido aprobado para el CPNM avanzado o metastásico en pacientes con la mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. el día^:4

• 13 de noviembre de 2015, con aprobación acelerada como tratamiento de segunda línea
• 30 de marzo de 2017, como tratamiento de segunda línea
• 18 de abril de 2018, como tratamiento de primera línea

Tagrisso también ha sido aprobado por:

• Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea^:5
• 2 de febrero de 2016 como tratamiento de segunda línea
• 11 de junio de 2018 como tratamiento de primera línea
• Health Canada, 19 de julio de 2016 como tratamiento de primera y segunda línea.⁶
• Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), Australia, 3 de agosto de 2016 como tratamiento de segunda línea.⁷
• Medsafe, Nueva Zelanda, 5 de octubre de 2017 como tratamiento de primera línea.⁸

¿Qué eficacia tiene Tagrisso (osimertinib)?

Se ha demostrado queTagrisso proporciona a las personas más tiempo en el que el cáncer no empeora. La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 18,9 meses con Tagrisso frente a 10,2 con la quimioterapia estándar. Las personas tratadas con Tagrisso también vivieron más tiempo: la mediana de la supervivencia global fue de 38,6 meses para Tagrisso frente a 31,8 meses para la quimioterapia estándar.⁹

¿Quién fabrica Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso es fabricado por AstraZeneca plc. AstraZeneca plc es una multinacional farmacéutica y biofarmacéutica británica-sueca con sede en Cambridge, Inglaterra. AstraZeneca cuenta con una cartera de productos para las principales áreas de enfermedad, como el cáncer, el sistema cardiovascular, el sistema gastrointestinal, las infecciones, el sistema respiratorio y la inflamación.

Referencias:

1. Información de productos de la FDA
2. Información del producto EMA
3. Tagrisso.com
4. FDA.gov
5. AstraZeneca.com
6. AstraZeneca.com
7. TGA Australia Información de productos
8. MedSafe Nueva Zelanda Información de productos
9. Tagrisso.com
10. Tagrisso (osimertinib)- TheSocialmedwork.com