Radicava/Radicut (edaravone) para la ELA
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónLo que necesitas saber
Por primera vez en 22 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un medicamento para tratar a los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de Lou Gehrig; una enfermedad de las neuronas motoras caracterizada por la atrofia muscular y la debilidad.
Radicava, conocido comúnmente por su nombre genérico edaravone, fue aprobado para el tratamiento de la ELA por la agencia reguladora de Japón, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Médicos (PMDA), en junio de 2015, y ya ha estado disponible para los pacientes de ELA en Japón durante casi 2 años bajo la marca Radicut.
¿Qué son Radicava y Radicut (edaravone)?
edaravone, el ingrediente activo de Radicava y Radicut, actúa como eliminador de radicales libres y previene el daño por estrés oxidativo en las neuronas, ralentizando el declive de la pérdida de función en los pacientes con ELA, y puede ser administrado por vía intravenosa por un profesional sanitario.
¿Cuál es la diferencia entre Radicava (Estados Unidos) y Radicut (Japón)?
Radicava y Radicut contienen el mismo principio activo: edaravone. La única diferencia es que Radicava no requiere dilución, mientras que Radicut debe diluirse con suero fisiológico antes de ser administrado.
Radicava, distribuido por MT Pharma America, Inc, se suministra en bolsas de polipropileno de una sola dosis que contienen 30 mg / 100 mL de una solución clara, incolora y estéril para infusión intravenosa (no se necesita dilución). Cada dosis de 60 mg debe administrarse en dos bolsas de infusión intravenosa consecutivas de 30 mg durante un total de 60 minutos (la velocidad de infusión es de aproximadamente 1 mg por minuto).
Radicut, distribuido por MT Pharma Japan, se presenta en viales monodosis que contienen 30 mg / 20 mL de solución clara, incolora y estéril. Antes de la infusión, debe diluirse con un volumen adecuado de solución salina fisiológica. Se necesitan dos viales para una infusión. (Diríjase a nuestra página del producto para obtener más información sobre las instrucciones de dosificación estándar).
Desde que se escribió este blog, hemos descubierto que también es posible obtener Radicut en bolsas intravenosas de 30 mg/100 mL. Visite nuestra página de productos para obtener más información.
¿Cómo funciona edaravone ?
Aunque edaravone no es una cura para la ELA, es importante por su potencial para ralentizar la progresión de la enfermedad. (En la parte inferior de un artículo anterior publicado en 2015 se pueden encontrar enlaces directos a artículos académicos que abordan la seguridad y la eficacia de edaravone ).
¿Tiene efectos secundarios el uso de edaravone?
Las reacciones adversas más comunes notificadas por los participantes en el ensayo clínico que recibieron edaravone fueron hematomas (contusiones) y trastornos de la marcha.
¿Cuándo podré acceder a Radicava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals ha estimado que Radicava estará disponible directamente para los pacientes estadounidenses en agosto de 2017. Mientras tanto, los pacientes estadounidenses también podrán importar edaravone de Japón (como Radicut) presentando una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para un solo paciente ante la FDA, o siguiendo la Política de importación personal de la FDA. (Para más información, póngase en contacto con su médico, su farmacia local o everyone.org en [email protected] o en el teléfono + 31 + 208084414).
No vivo en Estados Unidos ni en Japón. ¿Cómo puedo acceder a edaravone?
Los pacientes de Australia, Europa y el resto del mundo también pueden importar edaravone (como Radicut) a través del régimen de importación personal de su país. Para más información, consulte a su farmacia local, médico de cabecera, especialista sanitario o póngase en contacto con everyone.org.com.
