¿Cuáles son los nuevos medicamentos contra el cáncer de pulmón (y cómo conseguirlos en Polonia)?
Last updated: 05 March 2025

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
Más informaciónEl cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en Polonia, con cerca de 21.000 fallecimientos anuales 1. A pesar de los recientes avances en los tratamientos, muchos pacientes siguen enfrentándose a dificultades. Entre otros, debido a los retrasos en el acceso a medicamentos de última generación.
La buena noticia es que los pacientes polacos con cáncer de pulmón pueden acceder a algunos de los medicamentos más nuevos y avanzados del mundo. Aunque todavía no estén aprobados o disponibles a nivel local. En este artículo, descubrirá algunos de los últimos tratamientos innovadores para distintos tipos de cáncer de pulmón y cómo conseguirlos en Polonia.
¿Cuáles son las inmunoterapias más recientes para el cáncer de pulmón en el mundo [2025]?
En la última década, la inmunoterapia ha transformado el tratamiento del cáncer de pulmón, especialmente el de células no pequeñas (CPNM), aunque también se han logrado avances en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). Estos tratamientos ayudan al sistema inmunitario a reconocer y destruir las células cancerosas, mejorando la supervivencia y la calidad de vida de muchos pacientes.
Estas son algunas de las últimas inmunoterapias aprobadas contra el cáncer de pulmón que están teniendo un impacto mundial.
#1: Imdelltra (tarlatamab) - para pacientes que han agotado otras opciones
Imdelltra (tarlatamab) es una inmunoterapia innovadora para adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) avanzado que ha empeorado a pesar de la quimioterapia previa basada en platino 2.
Imdelltra es el primero de una nueva clase de medicamentos denominados captadores biespecíficos de células T. Se trata de un tipo de inmunoterapia selectiva diseñada para dirigir las células inmunitarias contra el cáncer de forma eficaz. Se trata de un tipo de inmunoterapia selectiva diseñada para dirigir a las células inmunitarias hacia un ataque más eficaz contra el cáncer. Para ello, interactúa tanto con la proteína CD3 de las células T como con DLL3, una proteína sobreexpresada por determinadas células cancerosas, pero que apenas está presente en las células sanas 3.
¿Qué eficacia tiene Imdelltra (tarlatamab) para el cáncer de pulmón?
Basándonos en los resultados de los ensayos clínicos disponibles, esto es lo que sabemos sobre su eficacia:
- En el 40% de los pacientes tratados con Imdelltra el tumor se redujo o desapareció;
- La duración media de la respuesta fue de 9,7 meses;
- En el 68% de los pacientes, la respuesta a la terapia duró al menos 6 meses 4.
¿Está Imdelltra disponible en Polonia?
En marzo de 2025, Imdelltra aún no está aprobado en la UE ni disponible en Polonia. Actualmente solo está aprobado en EE.UU. y, desde enero de 2025, en el Reino Unido 5.
Sin embargo, si su oncólogo lo considera adecuado para su enfermedad, puede obtener el medicamento de inmediato en Polonia. Podemos ayudarle a empezar a continuación, si ya tiene una receta.
#2: Hetronifly (seribantumab): un nuevo medicamento para el cáncer de pulmón microcítico
Aprobado en la UE en febrero de 2025, Hetronifly (seribantumab) está indicado como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES), junto con carboplatino y etopósido. Hetronifly es actualmente el único anticuerpo monoclonal anti-PD-1 aprobado en la UE para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico 6.
¿Cuál es la eficacia de Hetronifly?
A partir de los resultados del ensayo clínico de fase 3 ASTRUM-005, esto es lo que sabemos sobre la tasa de éxito del seribantumab en el CPCP:
- La mediana de supervivencia global fue de 15,4 meses para los pacientes que tomaron Hetronifly, frente a los 10,9 meses del grupo placebo;
- La mediana de supervivencia sin progresión fue de 5,7 meses para el grupo de Hetronifly, frente a 4,3 meses para el grupo de placebo 7.
Estos resultados apuntan a la importancia potencial de seribantumab como tratamiento de primera línea para mejorar la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón microcítico.
¿Está disponible Hetronifly en Polonia?
A pesar de su reciente aprobación por la UE, Hetronifly aún no está disponible en Polonia. Por término medio, transcurren 888 días desde la aprobación de la EMA hasta que un medicamento oncológico está disponible para los pacientes polacos. Aunque este plazo puede variar en función del medicamento, no sería de extrañar que Hetronifly no llegara a Polonia hasta 2027.
Dicho esto, si tiene una receta médica, puede acceder legalmente al tratamiento de inmediato. Póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos.
¿Cuáles son las nuevas terapias dirigidas contra el cáncer de pulmón en el mundo [2025]?
Además de la inmunoterapia, en los últimos años también se han desarrollado nuevas terapias dirigidas para atacar mutaciones genéticas específicas responsables del cáncer de pulmón. Estos tratamientos ayudan a proporcionar opciones más personalizadas y a menudo más eficaces para los pacientes.
Estos son algunos de los últimos medicamentos dirigidos contra el cáncer de pulmón.
#1: Lazcluze/Leclaza (lazertinib) - la nueva píldora para el CPNM EGFR-positivo
El lazertinib es un tratamiento oral dirigido de tercera generación para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones del EGFR. Se aprobó por primera vez en Corea del Sur en 2021, y desde entonces también ha obtenido la aprobación de la FDA y la EMA.
¿Cuál es la eficacia de lazertinib en el cáncer de pulmón?
Los estudios clínicos muestran que Lazertinib (Leclaza/Lazcluze), solo y en combinación con Rybrevant (amivantamab), ofrece resultados prometedores para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación del EGFR:
- Como tratamiento de primera línea (estudio LASER301):
- Mediana de supervivencia libre de progresión (SLP): 20,6 meses con lazertinib frente a 9,7 meses con gefitinib.
- Mediana de duración de la respuesta: 19,4 meses con lazertinib frente a 8,3 meses con gefitinib.
- Tasa de supervivencia a 18 meses: 80% con Lazertinib frente a 72% con gefitinib 8.
- En combinación con Rybrevant (ensayo MARIPOSA):
- Supervivencia libre de progresión: 23,7 meses con Lazertinib + Rybrevant frente a 16,6 meses con osimertinib.
- Mediana de duración de la respuesta: 25,8 meses con Lazertinib + Rybrevant frente a 16,8 meses con osimertinib.
- Supervivencia global (SG): Se espera prolongar la supervivencia más de un año con respecto a Tagrisso osimertinib), con la posibilidad de superar los cuatro años, acercándose a resultados curativos para algunos pacientes 9.
- Como tratamiento de segunda línea (para mutación EGFR T970M):
- Tasa de control de la enfermedad: El 72,8% de los pacientes presentaron enfermedad estable o reducción tumoral.
- Tasas de supervivencia sin progresión: 81,7% a los 6 meses y 65,1% a los 12 meses.
Estos resultados posicionan a Lazertinib - especialmente cuando se combina con Rybrevant - como una fuerte alternativa a Tagrisso. Y, como potencial nuevo estándar para el tratamiento del CPNM con mutación del EGFR.
¿Está Lazertinib disponible en Polonia?
La aprobación de Lazertinib por la EMA se espera para cualquier momento. El CHMP recomendó concederle la autorización de comercialización en noviembre de 2024, y hacer oficial la aprobación lleva unos dos meses 10. Sin embargo, en Polonia, el tiempo medio de espera para el acceso público tras la aprobación de la EMA es de más de 800 días.
Afortunadamente, con una receta válida, puede acceder al medicamento inmediatamente. Empiece por solicitarlo a continuación.
#2: Augtyro (repotrectinib)
Aprobado en la UE en enero de 2025, Augtyro (repotrectinib) trata el CPNM ROS1-positivo, un subtipo de cáncer de pulmón poco frecuente y difícil de tratar. Augtyro también está aprobado como tratamiento para pacientes con cánceres sólidos con la mutación del gen NTRK. El medicamento es especialmente adecuado para pacientes cuyo cáncer se ha hecho resistente a inhibidores anteriores de la NTRK 11.
¿Qué eficacia tiene Augtyro para el cáncer de pulmón?
A partir de los resultados del ensayo clínico TRIDENT-1, esto es lo que sabemos sobre la tasa de éxito de repotrectinib:
- En el 77% de los pacientes no tratados previamente con un inhibidor de ROS1, el tumor se redujo;
- La respuesta al tratamiento duró una media de unos 34 meses;
- El 49% de los pacientes que habían recibido un inhibidor de ROS1 anteriormente vieron reducirse su tumor. La respuesta al tratamiento duró una media de 15 meses 11.
¿Está Augtyro disponible en Polonia?
Augtyro (repotrectinib) está aprobado en la UE desde enero de 2025. Sin embargo, aún no está disponible en Polonia. Esto puede tardar de unos meses a un par de años.
Sin embargo, con receta médica, puede obtener el medicamento para uso personal sin esperar. Empiece por hacer una solicitud a continuación.
Siempre los mejores y más nuevos fármacos para el cáncer de pulmón
Los nuevos tratamientos contra el cáncer de pulmón pueden tardar años en estar disponibles en Polonia, incluso después de su aprobación por la EMA. Pero como paciente, no tiene por qué esperar. Su médico puede recetarle un medicamento incluso antes de que se registre localmente, y usted puede obtenerlo inmediatamente para uso personal, a través de la normativa de Importación de Pacientes Designados.
Si usted o un ser querido necesita ayuda para acceder a los tratamientos más novedosos contra el cáncer de pulmón en Polonia, nuestro equipo de Everyone.org está preparado para ayudarle en cada paso.
Referencias:
- Pyenson, Bruce, et al. Coste y efectividad del cribado del cáncer de pulmón en Polonia: una proyección a 15 años. Milliman, 8 de noviembre de 2024.
- PUNTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. Accessdata.fda.gov, consultado el 4 de marzo de 2025.
- El éxito comercial de Imdelltra Tarlatamab impulsará el mercado de terapias dirigidas a DLL3. BioSpace, consultado el 4 de marzo de 2025.
- IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle): Terapia BiTE® dirigida a DLL3 para 2L+ ES-SCLC. ImdelltraHCP. Consultado el 4 de marzo de 2025.
- Tarlatamab obtiene la aprobación del Reino Unido para el ES-SCLC previamente tratado. OncLive, 6 de enero de 2025.
- Serplulimab aprobado en la UE para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES)-Medios de comunicación. Henlius.com, 5 de febrero de 2025.
- Efecto de serplulimab de primera línea frente a placebo añadido a la quimioterapia sobre la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso: Ensayo clínico aleatorizado ASTRUM-005. PubMed, 27 de septiembre de 2022.
- Lazertinib frente a gefitinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR: Resultados de LASER301. PubMed, 10 de septiembre de 2023.
- Leclaza, aprobado por la FDA surcoreana, supone un gran avance en la supervivencia del cáncer de pulmón. Chosun.com, 15 de enero de 2025.
- Lazcluze | Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Agencia Europea de Medicamentos, 15 de noviembre de 2024.
- Augtyro | Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Agencia Europea de Medicamentos, 28 de enero de 2025.