Nuevos tratamientos para el cáncer de mama HER2 positivo 2022

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¿Qué es el cáncer de mama positivo para el HER2?¹

El receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) es una proteína promotora del crecimiento en el exterior de todas las células mamarias. Las células de cáncer de mama con niveles de HER2 superiores a los normales se denominan HER2-positivas. Estos cánceres tienden a crecer y propagarse más rápidamente que otros cánceres de mama, pero es mucho más probable que respondan al tratamiento con medicamentos que se dirigen a la proteína HER2. Existen varias terapias dirigidas a la proteína HER2.

¿Cuáles son los medicamentos más recientes para el cáncer de mama con HER2 positivo disponibles?

Varios medicamentos han sido aprobados o están bajo ensayo clínico como terapias dirigidas al cáncer de mama HER2 positivo.

Aquí hay algunos de ellos:

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico que han sido tratados previamente por su cáncer metastásico.

Se trata de una combinación de un medicamento anti-HER2 que tiene la misma estructura básica que Herceptin, el medicamento quimioterapéutico inhibidor de la topoisomerasa I, y el deruxtecan, un compuesto que une a los otros dos. Enhertu se diseñó para administrar el inhibidor de la topoisomerasa I a las células cancerosas de forma selectiva, uniendo el inhibidor de la topoisomerasa I al medicamento anti-HER2, que a su vez transporta la quimioterapia a las células cancerosas HER2 positivas.

El 20 de diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos concedió a Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) una aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico que hayan recibido dos o más regímenes previos basados en el HER2 en el entorno metastásico. El 25 de marzo de 2020, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón aprobó Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o recurrente después de una quimioterapia previa (limitando el uso a pacientes refractarios o intolerantes a los tratamientos estándar).

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab y hialuronidasa-zzxf) ⁵

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab y hialuronidasa-zzxf) se combina con quimioterapia intravenosa para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2-positivo que ha hecho metástasis, y de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo en fase inicial.

Phesgo es un medicamento anti-HER2 (inmunoterapia). Es una combinación de dosis fijas de pertuzumab, trastuzumab y hialuronidasa-zzxf. El pertuzumab y el trastuzumab atacan a las células cancerosas, y la hialuronidasa ayuda al organismo a absorber estos dos medicamentos.

El 29 de junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. aprobó Phesgo (pertuzumab, trastuzumab e hialuronidasa-zzxf) para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo con metástasis, y para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo temprano.

Piqray (alpelisib) ^{6, 7}

Piqray (alpelisib) se utiliza en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres y hombres posmenopáusicos con receptores hormonales (RH) positivos, HER2 negativos, con mutación de PIK3CA, cáncer de mama avanzado o metastásico detectado por una prueba aprobada por la FDA tras la progresión en o después de un régimen basado en endocrinas.

Piqray (alpelisib) es un inhibidor de la quinasa indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas, y hombres, con receptor hormonal (RH) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, PIK3CAmutado, cáncer de mama avanzado o metastásico detectado por una prueba aprobada por la FDA tras la progresión en o después de un régimen basado en endocrinas.

Piqray (alpelisib) fue aprobado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas, y hombres, con receptor hormonal (RH) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, PIK3CAmutado, cáncer de mama avanzado o metastásico por la Food and Drug Administration (FDA), EE.UU., el 24 de mayo de 2019 y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Europa, el 29 de julio de 2020.

Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib) se utiliza en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado, irresecable o metastásico HER2-positivo.

Tukysa (tucatinib) es un inhibidor de la tirosina quinasa que está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado, inoperable o metastásico HER2-positivo. Esto incluye a los pacientes con cáncer que se ha extendido al cerebro y que han recibido tratamiento previo con trastuzumab, pertuzumab y ado-trastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa (tucatinib) en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo previamente tratado fue aprobado por:

• La Administración de Alimentos y Drogas (FDA), EE.UU., el 17 de abril de 2020. ⁸
• Swissmedic, Suiza, el 12 de mayo de 2020^.9
• Autoridad de Ciencias de la Salud, Singapur, el 19 de mayo de 202010^.
• Health Canada, Canadá, el 3 de junio de 202011^.
• Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), Australia, el 12 de agosto de^{202012 .}

Margenza (margetuximab-cmkb)¹³

Margenza (margetuximab-cmkb) es la primera terapia dirigida a HER2 que ha mejorado la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a Herceptin® (trastuzumab), ambas combinadas con quimioterapia, en un ensayo clínico de fase 3 (SOPHIA).

El 16 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. aprobó Margenza (margetuximab-cmkb), en combinación con quimioterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que hayan recibido dos o más regímenes anteriores contra el HER2, al menos uno de los cuales era para la enfermedad metastásica.

Se espera queMargenza (margetuximab-cmkb) esté disponible en marzo de 2021.

¿Cómo puedo acceder a un nuevo medicamento positivo para el cáncer de mama HER2?

Si está tratando de acceder a un medicamento para el cáncer de mama HER2 positivo que esté aprobado fuera de su país de residencia, es posible que podamos ayudarle a acceder a él con la ayuda de su médico tratante. Puede leer más sobre los medicamentos a los que podemos ayudarla a acceder y sus precios a continuación:

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab y hialuronidasa-zzxf)

Piqray (alpelisib)

Tukysa (tucatinib)

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¿Por qué acceder a un medicamento contra el cáncer de mama HER2-positivo con everyone.org?

everyone.org está registrada en La Haya en el Ministerio de Sanidad neerlandés (número de registro 16258 G) como distribuidor farmacéutico mayorista. Hemos ayudado a pacientes de más de 85 países a acceder a miles de medicamentos, entre ellos. Con la prescripción de su médico tratante, puede contar con nuestro equipo de expertos para guiarle de forma segura y legal en el acceso a medicamentos contra el cáncer de mama. Si usted o alguien que conoce desea acceder a un medicamento que aún no está aprobado en su lugar de residencia, podemos ayudarle. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.

Referencias:

1. Cancer.org
2. Breastcancer.org
3. Fda.gov
4. Daiichisankyo.com
5. Accessdata.org
6. Accessdata.org
7. Ema.europa.eu
8. Fda.gov
9. Investor.seagen.com
10. Hsa.org
11. Salud Canadá
12. Tga.gov

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