Kisqali (ribociclib) aprobada para indicaciones adicionales en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-

Kisqali (ribociclib) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativos (HR+/HER2-). Kisqali es ahora el único inhibidor de la CDK4/6 indicado para su uso con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de mujeres pre, peri o posmenopáusicas en los Estados Unidos, y también está indicado para su uso en combinación con fulvestrant como terapia de primera o segunda línea en mujeres posmenopáusicas. La FDA revisó esta solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) en el marco de sus programas piloto de revisión oncológica en tiempo real y de ayuda a la evaluación, y aprobó la solicitud en menos de un mes tras su presentación.

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Fuente: Drugs.com