Jemperli frente a Keytruda para el cáncer de endometrio: ¿Cuál es la diferencia?

Última actualización: 15 de enero de 2024

Jemperli frente a Keytruda para el cáncer de endometrio: ¿Cuál es la diferencia?

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Si ha estado explorando tratamientos para el cáncer de endometrio dMMR/MSI-H, probablemente se haya encontrado con la quimioterapia como norma. Pero las recientes aprobaciones de la FDA de Jemperli (dostarlimab) y Keytruda (pembrolizumab) están cambiando las cosas.

Ambos medicamentos inmunoterápicos han recibido una gran atención mediática. Y aunque los medios de comunicación a veces los llaman "fármacos milagrosos", es esencial dejar de lado el ruido y quedarse con los hechos 12.

Si busca una forma rápida y sencilla de entender en qué se diferencia Jemperli de Keytruda, está en el lugar adecuado.

En este artículo, compararemos los dos medicamentos en el contexto del cáncer de endometrio.

Jemperli vs Keytruda: ¿Para qué sirven?

Similitudes

Tanto Jemperli (dostarlimab) como Keytruda(pembrolizumab) se prescriben como tratamientos de segunda línea para el cáncer de endometrio avanzado con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiente en la reparación de emparejamientos erróneos (dMMR).  

Diferencias

  • Sólo Jemperli puede utilizarse también como tratamiento de primera línea. Se prescribe junto con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) para pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado dMMR/MSI-H.
  • Sólo Keytruda está aprobado para tratar el cáncer de endometrio avanzado con reparación de emparejamientos erróneos (pMMR). En esta capacidad, Keytruda se utiliza como tratamiento de segunda línea, en combinación con quimioterapia (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: ¿Cómo funcionan?

Ambos medicamentos son inmunoterapias y sus principios activos - dostarlimab y pembrolizumab - actúan de forma similar. 

Cuando las células T (un tipo de célula inmunitaria) entran en contacto con determinadas sustancias (PD-L1 y PD-L2), pueden "desconectarse" y dejar de luchar contra amenazas, como los tumores. Algunos tumores pueden aumentar la presencia de PD-L1 y PD-L2 para desactivar las células T, de modo que puedan crecer sin problemas.

Dostarlimab y pembrolizumab pretenden evitarlo adhiriéndose al "interruptor de apagado" (receptor PD-1) de las células T. Esto ayuda a mantener el sistema inmunitario activo contra el tumor 5,6. 

¿Qué eficacia tienen Jemperli y Keytruda para el cáncer de endometrio?

Keytruda resultados de ensayos clínicos

  • Cáncer de endometrio MSI-H/dMMR avanzado

Keytrudaen cáncer de endometrio MSI-H/dMMR avanzado. Las participantes recibieron 200 mg de Keytruda una vez cada 3 semanas. 

Según los resultados del ensayo clínico, los tumores se redujeron parcial o totalmente en el 46% de los pacientes. La respuesta al tratamiento duró al menos un año en el 68% de los pacientes, y en el 44% de ellos, al menos dos años 2. 

  • Cáncer de endometrio pMMR avanzado

Según los resultados publicados de un ensayo de fase 3, los pacientes tratados con Keytruda(pebrulizumab) en combinación con quimioterapia tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 13,1 meses, frente a 8,7 meses cuando fueron tratados con placebo en combinación con quimioterapia 1. 

Jemperli resultados de ensayos clínicos

Jemperli se ha probado en dos ensayos clínicos (RUBY y GARNET). 

El ensayo RUBY evaluó Jemperli más quimioterapia frente a placebo con quimioterapia en el tratamiento del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente dMMR/MSI-H. 

En el ensayo RUBY, Jemperli y quimioterapia mostraron, según los informes, una reducción del 71% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, en comparación con placebo y quimioterapia. Los pacientes tratados con Jemperli y quimioterapia registraron una mediana de supervivencia sin progresión (SLP) de 30,3 meses, frente a los 7,7 meses de los pacientes tratados con placebo y quimioterapia. 

En conjunto, el 73,8% de los pacientes tratados con Jemperli y quimioterapia respondieron al tratamiento (el 47,6% parcialmente y el 26,2% completamente). En el 61,3% de los pacientes, este efecto seguía observándose y notificándose después de más de un año 3. 

El estudio GARNET se centró en probar Jemperli como tratamiento independiente de segunda línea para el cáncer de endometrio dMMR/MSI-H avanzado o recurrente.

En los informes del ensayo GARNET, el 45,4% de los pacientes respondieron al tratamiento Jemperli (el 29,8% parcialmente y el 15,6% completamente). El 85,9% de los pacientes que respondieron seguían teniendo el mismo efecto al cabo de un año. El 54,7%, al cabo de 2 años.  

Jemperli vs Keytruda: Seguridad y efectos secundarios

Según su información de prescripción, estos son los efectos secundarios más frecuentes de Jemperli (dostarlimab) y Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli efectos secundarios

Cuando se utiliza en combinación con carboplatino y paclitaxel (en pacientes con cáncer de endometrio dMMR/MSI-H primario avanzado o recurrente):

  • sarpullido;
  • diarrea;
  • hipotiroidismo;
  • hipertensión (tensión arterial alta) 6.

Según los resultados de los ensayos publicados, se produjeron reacciones adversas mortales en el 6% de los pacientes que recibieron Jemperli en combinación con quimioterapia. Se produjeron reacciones adversas graves en el 13% de los pacientes 6.

Cuando se utiliza como agente único (en pacientes con cáncer de endometrio dMMR recurrente o avanzado):

  • cansancio;
  • anemia;
  • diarrea;
  • náuseas 6.

Se produjeron reacciones adversas mortales en el 0,7% de los pacientes tratados sólo con Jemperli , y reacciones adversas graves - en el 38% de los pacientes 6. 

Keytruda efectos secundarios

Cuando se utiliza en combinación con lenvatinib (en pacientes con cáncer de endometrio pMMR avanzado):

  • hipotiroidismo;
  • hipertensión (tensión arterial alta);
  • cansancio;
  • diarrea;
  • trastornos musculoesqueléticos;
  • Náuseas;
  • Disminución del apetito;
  • estomatitis;
  • pérdida de peso;
  • dolor de estómago;
  • infección del tracto urinario;
  • proteinuria;
  • estreñimiento;
  • dolor de cabeza;
  • eventos hemorrágicos;
  • eritrodisestesia palmo-plantar;
  • disfonía;
  • sarpullido;
  • hepatoxicidad;
  • lesión renal aguda 5.

Durante el ensayo clínico de Keytruda, se produjeron reacciones adversas mortales en el 4,7% de los pacientes tratados con Keytruda y quimioterapia. Se produjeron reacciones adversas graves en el 50% de los pacientes 5. 

Cuando se utiliza como agente único (en pacientes con cáncer de endometrio avanzado dMMR/MSI-H):

  • cansancio;
  • dolor musculoesquelético;
  • sarpullido;
  • diarrea;
  • Pirexia;
  • tos;
  • Disminución del apetito;
  • Prurito;
  • disnea;
  • estreñimiento;
  • dolor, incluido el dolor de estómago;
  • Náuseas;
  • hipotiroidismo 5.

Basándose en estos datos, parece que Jemperli puede tener un perfil de seguridad más favorable en comparación con Keytruda, cuando se trata del tratamiento del cáncer de endometrio. 

Jemperli vs Keytruda: Comparación de precios

Cuando se trata de medicamentos que aún no están ampliamente disponibles, es difícil indicar un precio exacto. Los costes finales suelen variar en función de su ubicación, los proveedores o la cobertura del seguro. Los precios que figuran a continuación son meramente indicativos. 

¿Cuánto cuesta Jemperli ?

Para que se haga una idea, un vial monodosis de Jemperli (500 mg) cuesta aproximadamente 6.798 EUR. Un año de tratamiento requeriría aproximadamente 16 viales (6x 500 mg cada 3 semanas, seguidos de 5 x 1000 mg cada 6 semanas). Según este cálculo, el coste anual del tratamiento con Jemperli sería de unos 108.768 EUR por paciente.

Jemperli

¿Cuánto cuesta Keytruda ?

En Keytruda, un vial de 100 mg del medicamento cuesta unos 4.226 EUR. La dosis recomendada para pacientes con cáncer de endometrio es de 200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas. Dependiendo del plan de administración que recomiende su médico, los costes anuales del tratamiento con Keytruda oscilarían entre 120.863 y 145.374 euros por paciente.

Keytruda

 

¿Dónde están autorizados Jemperli y Keytruda para el tratamiento del cáncer de endometrio?

Jemperli(dostarlimab) está aprobado por la FDA en EE.UU. y la EMA en Europa 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) cuenta con una aprobación más amplia, incluso en EE.UU., la UE, Canadá, Australia y Nueva Zelanda 7,8,9. 

Tenga en cuenta que las autorizaciones mencionadas aquí sólo se refieren al uso de los medicamentos en el tratamiento del cáncer de endometrio. Tanto Jemperli como Keytruda han sido aprobados para el tratamiento de otros tipos de cáncer. Pueden variar según el país.

¿Están Jemperli o Keytruda (aún) no aprobados o disponibles en su país? Si usted y su médico opinan que estos tratamientos podrían beneficiarle, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos en acceso a medicamentos. Podemos ofrecerle apoyo personalizado y buscar el medicamento para usted.

 

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Referencias:

  1. Pembrolizumab más Quimioterapia en Cáncer de Endometrio Avanzado. The New England Journal of Medicine, 8 de junio de 2023. 
  2. Resultados de ensayos clínicos con cáncer de endometrio MSI-H/dMMR avanzado. Keytruda.com, consultado el 4 de septiembre de 2023.
  3. Resultados del ensayo RUBY. Jemperli, Consultado el 4 de septiembre de 2023.
  4. Eficacia y diseño del estudio GARNET. Jemperli, Consultado el 4 de septiembre de 2023.
  5. Aspectos destacados de la información de prescripción [PDF]. Keytruda, Consultado el 4 de septiembre de 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) inyección. GSKPro para profesionales sanitarios, consultado el 4 de septiembre de 2023.
  7. La combinación Keytruda- Lenvima de Merck y Eisai recibe el visto bueno simultáneo en EE.UU., Canadá y Australia. Fierce Pharma, consultado el 4 de septiembre de 2023.
  8. Keytruda: Pendiente de decisión de la CE | Agencia Europea de Medicamentos. Agencia Europea de Medicamentos, 21 de julio de 2023.
  9. La FDA aprueba pembrolizumab para el carcinoma endometrial avanzado. FDA, 21 de marzo de 2022.
  10. Jemperli | AgenciaEuropea de Medicamentos. Agencia Europea de Medicamentos, 21 de abril de 2021.
  11. La FDA aprueba la inmunoterapia para el cáncer de endometrio con biomarcador específico. FDA, 22 de abril de 2021.
  12. Dostarlimab como medicamento milagroso: Esperanza creciente contra el tratamiento del cáncer. NCBI, 8 de agosto de 2022.