edaravone aprobado en Japón para el tratamiento de la ELA
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
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El 26 de junio de 2015, la agencia reguladora de Japón, la Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), ha concedido la aprobación de comercialización para el uso de edaravone para el tratamiento de la ELA en Japón.
El comunicado de prensa publicado por Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation el 26 de junio de 2015 dice lo siguiente:
"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de un cambio parcial en los puntos de autorización de fabricación y comercialización relacionados con una indicación y dosis/uso adicionales para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) para edaravone inj. 30mg y edaravone bag for I.V. infusion 30mg en Japón.
edaravone es un eliminador de radicales libres descubierto por Mitsubishi Tanabe Pharma. En 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma inició ensayos clínicos en Japón con pacientes de ELA. Una serie de ensayos clínicos demostró que los pacientes que recibían edaravone mostraban menos pérdida funcional que los que recibían un placebo.
edaravone aún no está aprobado para tratar la ELA en otros países distintos de Japón. Sin embargo, edaravone ya fue aprobado en Japón como tratamiento del ictus isquémico agudo. edaravone ya está disponible a través de everyone.orgy puede adquirirse con receta médica.
Referencias
- Radicut Aprobado para la ELA en Japón
Instituto de Desarrollo de Terapias para la ELA, junio de 2015
Artículos que abordan la seguridad y la eficacia de edaravone
- Estudio confirmatorio doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, sobre la eficacia y seguridad de edaravone (MCI-186) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024. - Investigación de los efectos terapéuticos de edaravone, un eliminador de radicales libres, en la esclerosis lateral amiotrófica (estudio de fase II).
Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.
