Importar a Suecia medicamentos no autorizados
Importación de medicamentos a Suecia
Ver la versión en inglés
Import av läkemedel för personligt bruk enligt Lag (1996:1152)
En la mayoría de los casos, la legislación sueca obliga a importar medicamentos para uso personal. Esto se aplica incluso a los medicamentos que se adquieren u obtienen legalmente en Suecia, ya que son seguros para las personas que los consumen. Lag (1996:1152) om handel med läkemedel reglerar dessa förhållanden och fastställer de krav som måste uppfyllas för en laglig import.
Opciones de importación de productos registrados y no registrados
Si desea importar un certificado u otro tipo de documento de identidad para una persona, póngase en contacto con nosotros:
- Los medicamentos se utilizan para el tratamiento médico personal: Hasta que la persona que ha recibido la medicación no la haya importado, ésta no podrá ser sustituida hasta dentro de un año.
- Disfrute de un buen trato personal y familiar: Läkemedlet måste vara utskrivet av en legitimerad läkare eller annan behörig vårdgivare.
- Gestión sostenible: Läkemedlet måste vara nödvändigt för att behandla ett allvarligt eller livshotande tillstånd där alternativ behandling saknas i Sverige.
- Migración: Endast en mängd som motsvarar högst tre månaders förbrukning får importeras.
- Inga tillgängliga alternativ i Sverige: Det ska inte finnas något motsvarande godkänt läkemedel eller behandling tillgänglig inom landet.
- Licencia de Läkemedelsverket: I vissa fall kan det krävas ett särskilt tillstånd eller licens för att importera läkemedlet.
Documentación y documentación
Para mejorar la eficacia de los procesos de recogida y eliminación de residuos, es necesario contar con una buena documentación:
- Receptor: Se trata de un recipiente que contiene el nombre del paciente, el nombre del paciente, la dosis y el periodo de tratamiento.
- Medicinskt intyg: Cualquier medicamento que sea adecuado para el tratamiento y la prevención de enfermedades.
- Licencias de Läkemedelsverket: Para poder utilizar este producto en cualquier momento, es necesario obtener una licencia o autorización de Läkemedelsverket.
Läkemedelsverkets roll
Läkemedelsverket es el organismo que se ocupa del control y la gestión de los medicamentos en Suecia. Proporciona asesoramiento sobre licencias para medicamentos de venta con receta basándose en los requisitos médicos y la información de seguridad. Para obtener más información sobre la licencia, póngase en contacto con nosotros:
- Solicitar desde una tienda online o desde un punto de venta.
- Información detallada sobre el producto y su uso.
- Una capa inferior que reduce la eficacia y el rendimiento de los medicamentos.
El manejo puede variar, por lo que es muy importante responder a todas las importaciones planificadas.
Tull och gränskontroll
Vid införsel av läkemedel till Sverige måste följande beaktas:
- Para obtener la documentación necesaria: Vid tullkontroll ska nödvändig dokumentation kunna uppvisas för att styrka den lagliga rätten att importera läkemedlet.
- Deklaration av läkemedel: Todos los productos deben ser declarados legalmente en el país de origen para evitar daños o perjuicios.
- Gestión de proyectos: La transparencia y el muestreo en la cadena de suministro reducen los procesos y los riesgos para los usuarios.
Preguntas y respuestas
Esta es una lista de todos los productos que se importan:
- Láminas de Narkotikaklassade: Strängare regler gäller för import av narkotikaklassade preparat och kräver ofta särskilda intyg eller är helt förbjudna.
- El mercado del dopaje: Import av dopningsklassade substanser är förbjuden och kan leda till allvarliga rättsliga konsekvenser.
- Importación por correo: La normativa para la importación de medicamentos por correo es estricta, se aplica en los países miembros de la UE/EEE y a menudo no se aplica a particulares.
Cómo importar medicamentos de bajo coste
- Consúltenos: Discuta las alternativas de comportamiento y la conveniencia de una solución específica con una solución de comportamiento.
- Obtenga la documentación necesaria: Säkerställ att du har ett giltigt recept och medicinskt intyg som styrker behovet.
- Solicitud de licencia: La empresa o el distribuidor acepta la licencia de Läkemedelsverket.
- Planifique la importación: Organice las importaciones de sus productos y haga un seguimiento de todas las importaciones que se produzcan.
- Búsqueda en Internet: Vid ankomsten till Sverige, deklarera läkemedlet och visa upp all dokumentation vid behov.
Más información
¿Puede importar medicamentos de todos los países?
Las importaciones varían en función de que el producto proceda de un país de la UE o del EEE. Las importaciones procedentes de países no pertenecientes a la UE/EEE son más restrictivas.
¿A qué se debe que no tenga una buena documentación?
Läkemedlet kan beslagtas av tullen, och du kan riskera böter eller andra rättsliga påföljder. Det är därför viktigt att ha all nödvändig dokumentation i ordning.
¿Puedo obtener ayuda de un proveedor de importación?
Sí, apotek kan ofta hjälpa till med ansökan om licens och beställning av läkemedlet när licensen har beviljats.
Contacte con nosotros
- Läkemedelsverket: www.lakemedelsverket.se
- Tullverket: www.tullverket.se
- Folkhälsomyndigheten: www.folkhalsomyndigheten.se
Lagstiftningens bakgrund
Lag (1996:1152) afirma que la gestión de los productos lácteos contribuye a mejorar la calidad y la eficacia de los mismos. Si se regula la importación, se minimiza el riesgo de que se introduzcan en el mercado productos falsificados o de baja calidad. Samtidigt erkänner lagen behovet av individuell vård och möjliggör därför import av livsnödvändiga läkemedel under strikt kontrollerade former.
Patientens ansvar
Patienten har en viktig roll i att säkerställa en laglig och säker import av läkemedel:
- Förstå lagkraven: Sätt dig in i de regler och lagar som gäller för import av läkemedel.
- Samarbeta med hälso- och sjukvårdspersonal: Arbeta tillsammans med din läkare för att få rätt dokumentation och tillstånd.
- Siga las instrucciones de dosificación: Utilice el aparato de acuerdo con las instrucciones del manual para aumentar la eficacia y minimizar los riesgos.
- Consulta las condiciones de compra: Informe a su médico o farmacéutico sobre el uso que hace de los medicamentos registrados.
Riesgos de los medicamentos recetados
Aunque un medicamento sea de bajo coste, puede suponer un riesgo de contaminación si se utilizan productos comercializados:
- Brist på kontroll: Läkemedlet har inte genomgått Läkemedelsverkets granskning, vilket innebär att säkerhet och effektivitet inte är bekräftade inligt svenska standarder.
- Interacciones y entregas: Es posible que se produzcan interacciones con otros productos o servicios.
- Variación de la calidad: Los estándares de calidad de los alimentos pueden variar de un país a otro, dependiendo de la calidad de los productos.
Referencias
- Läkemedelsverket - Importación de medicamentos
- Tullverket - Reglas para la información sobre los medicamentos
- Lag (1996:1152) om handel med läkemedel
Versión inglesa
Importación de medicamentos para uso personal según la Ley (1996:1152)
Según la legislación sueca, en determinadas circunstancias está permitido importar medicamentos para uso personal. Esto incluye los casos en que el medicamento no está aprobado o no está disponible en Suecia, siempre que salve la vida de la persona. La Ley (1996:1152) sobre el comercio de medicamentos regula estas situaciones y establece los requisitos que deben cumplirse para la importación legal.
Condiciones para la importación de medicamentos no aprobados y no disponibles
Para importar un medicamento no aprobado o no disponible para uso personal, deben cumplirse las siguientes condiciones:
- El medicamento está destinado al uso médico personal: Sólo la persona que necesita el medicamento puede importarlo, y no debe ser transferido a otro individuo.
- Prescrito por personal sanitario autorizado: El medicamento debe ser recetado por un médico colegiado u otro personal sanitario autorizado.
- Tratamiento para salvar la vida: El medicamento debe ser necesario para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal para la que no existan tratamientos alternativos en Suecia.
- Limitación de cantidad: Sólo puede importarse una cantidad correspondiente a un suministro máximo de tres meses.
- No hay alternativas disponibles en Suecia: No debe haber ningún medicamento o tratamiento aprobado equivalente disponible en el país.
- Autorización de la Agencia de Productos Médicos: En determinados casos, puede ser necesario un permiso especial o una licencia para importar el medicamento.
Documentación y permisos
Para cumplir los requisitos legales y facilitar el proceso aduanero, es importante disponer de la documentación adecuada:
- Receta médica: Una receta válida emitida por personal sanitario autorizado, que incluya el nombre del paciente, el nombre del medicamento, la dosis y el periodo de tratamiento.
- Certificado médico: Certificado que confirma la necesidad del medicamento y explica por qué puede salvar vidas.
- Licencia de la Agencia de Productos Médicos: Si el medicamento requiere un permiso especial, debe aportarse una licencia o decisión válida de la Agencia de Productos Médicos.
El papel de la Agencia de Productos Médicos
La Agencia de Productos Médicos es la autoridad responsable del control y la supervisión de los medicamentos en Suecia. Evalúa las solicitudes de licencia para medicamentos no aprobados basándose en la necesidad médica y la información sobre seguridad. Para solicitar una licencia se requiere lo siguiente:
- Una solicitud del médico prescriptor o de la farmacia.
- Información detallada sobre el medicamento y su uso.
- Documentación acreditativa de la seguridad y eficacia del medicamento.
Los plazos de tramitación pueden variar, por lo que es importante presentar la solicitud con suficiente antelación a la importación prevista.
Aduanas y control de fronteras
Al importar medicamentos a Suecia, hay que tener en cuenta lo siguiente:
- Preparado para mostrar la documentación: En el control aduanero, hay que presentar la documentación necesaria para demostrar el derecho legal a importar el medicamento.
- Declaración de medicamentos: Todos los medicamentos deben declararse correctamente a la entrada para evitar su incautación o consecuencias legales.
- Cooperación con las autoridades aduaneras: Ser transparente y cooperar con las aduanas suecas facilita el proceso y reduce el riesgo de complicaciones.
Limitaciones y excepciones
Existen ciertas limitaciones sobre los medicamentos que pueden importarse:
- Estupefacientes: Se aplican normas más estrictas para la importación de sustancias estupefacientes, que a menudo requieren certificados especiales o están totalmente prohibidas.
- Agentes dopantes: La importación de sustancias clasificadas como agentes dopantes está prohibida y puede acarrear graves consecuencias legales.
- Importación por correo: La normativa para importar medicamentos por correo es estricta, sobre todo desde países de fuera de la UE/EEE, y en general no se permite a particulares.
Pasos para importar medicamentos vitales
- Consulte a un médico: Discuta las opciones de tratamiento y la necesidad del medicamento específico con un médico autorizado.
- Obtenga la documentación necesaria: Asegúrate de que tienes una receta válida y un certificado médico que respalde la necesidad.
- Solicitar una licencia: El médico o la farmacia solicitan una licencia a la Agencia de Productos Médicos si es necesario.
- Planificar la importación: Organice cómo se importará el medicamento y averigüe qué normativa aduanera se aplica.
- Declarar a la entrada: A su llegada a Suecia, declare el medicamento y proporcione toda la documentación si es necesario.
Preguntas frecuentes
¿Puedo importar medicamentos de cualquier país?
No, la normativa de importación varía en función de si el medicamento procede de un país de dentro o de fuera de la UE/EEE. La importación desde países de fuera de la UE/EEE suele ser más restrictiva.
¿Qué ocurre si no tengo la documentación correcta?
El medicamento puede ser confiscado por la aduana, y usted puede arriesgarse a multas u otras sanciones legales. Por eso es importante tener toda la documentación necesaria en regla.
¿Puede la farmacia ayudarme con la importación?
Sí, a menudo las farmacias pueden ayudar con la solicitud de la licencia y el pedido del medicamento una vez concedida la licencia.
Información de contacto importante
- Agencia de Productos Médicos: www.lakemedelsverket.se/english
- Costumbres suecas: www.tullverket.se/en
- Agencia de Salud Pública de Suecia: www.folkhalsomyndigheten.se
Antecedentes de la legislación
La Ley (1996:1152) sobre el Comercio de Medicamentos tiene por objeto proteger la salud pública garantizando que sólo se utilicen medicamentos seguros y eficaces. Al regular las importaciones, se reduce el riesgo de que entren en el país productos peligrosos o falsificados. Al mismo tiempo, la ley reconoce la necesidad de una atención individualizada y, por tanto, permite la importación de medicamentos que salvan vidas en condiciones estrictamente controladas.
La responsabilidad del paciente
El paciente desempeña un papel crucial para garantizar la importación legal y segura de medicamentos:
- Comprender los requisitos legales: Familiarícese con las normas y leyes aplicables a la importación de medicamentos.
- Colaborar con los profesionales sanitarios: Colabore con su médico para obtener la documentación y los permisos correctos.
- Seguir las instrucciones de dosificación: Utilice el medicamento siguiendo las instrucciones del médico para garantizar su eficacia y minimizar los riesgos.
- Ser transparente con los cuidadores: Informar a otros profesionales sanitarios sobre su uso de medicamentos no aprobados.
Riesgos de los medicamentos no aprobados
Aunque un medicamento salve vidas, puede haber riesgos asociados al uso de productos no aprobados:
- Falta de control: El medicamento no ha sido revisado por la Agencia de Productos Médicos, lo que significa que la seguridad y la eficacia no están confirmadas según las normas suecas.
- Interacciones y efectos secundarios: Puede haber interacciones desconocidas con otros medicamentos o efectos secundarios no deseados.
- Variaciones de calidad: Las normas de fabricación pueden variar de un país a otro, lo que afecta a la calidad del medicamento.