Importación de medicamentos no autorizados en Jordania

مقدمة

تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

• وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
• تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
• صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.

المراجع

• المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية
• دائرة الجمارك الأردنية
• قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013

Versión inglesa

Introducción

En este documento se describen los requisitos legales para importar medicamentos de uso personal al Reino Hachemí de Jordania, de acuerdo con la Ley de Medicamentos y Farmacia n.º 12 (2013). Se centra en situaciones en las que el medicamento no está aprobado o no está disponible en Jordania y se considera que puede salvar vidas.

Requisitos legales para la importación de medicamentos de uso personal

1. Obtención de la autorización previa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania

Antes de importar a Jordania cualquier medicamento no aprobado o no disponible, debe obtenerse la aprobación previa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA ). La JFDA evalúa la necesidad y los beneficios terapéuticos del medicamento.

2. Presentar una receta médica autorizada

Deberá presentarse una receta autorizada expedida por un médico colegiado en Jordania. La receta debe detallar el diagnóstico médico y la necesidad crítica del medicamento propuesto, confirmando la ausencia de alternativas terapéuticas locales.

3. Demostrar que el medicamento salva vidas

Debe demostrarse que el medicamento es esencial para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal. Para ello puede ser necesario presentar informes médicos y resultados de pruebas que respalden el diagnóstico y la necesidad de la medicación específica.

4. Cumplimiento de las cantidades permitidas

Se permite la importación de cantidades suficientes para uso personal y durante el periodo especificado en la receta, que no suele superar los tres meses. Está prohibida la importación de cantidades comerciales o con fines de reventa.

5. Cumplimiento de la normativa aduanera

Al importar medicamentos deben cumplirse todas las normas aduaneras, incluida la presentación de la documentación necesaria y el pago de los derechos de aduana aplicables. Puede ser necesario coordinarse con el Departamento de Aduanas de Jordania para facilitar el proceso de importación.

Procedimientos de solicitud

1. Recopilación de los documentos necesarios

• Una receta autorizada de un médico colegiado.
• Informes médicos que justifiquen la necesidad de la medicación.
• Copia del documento de identidad o pasaporte.

2. Presentación de la solicitud al JFDA

La solicitud y los documentos adjuntos se presentan a la JFDA a través de los canales designados, ya sea en persona o a través de su sitio web oficial.

3. En espera de aprobación

El JFDA revisará la solicitud y los documentos presentados. El proceso de aprobación puede llevar algún tiempo hasta llegar a una decisión final.

4. Coordinación con las compañías navieras

Una vez obtenida la aprobación, es necesario coordinarse con una empresa de transporte autorizada para garantizar la entrega segura del medicamento y el cumplimiento de las normas sanitarias y de transporte adecuadas.

Notas importantes

1. Medicamentos prohibidos

La importación de medicamentos que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas sólo está permitida bajo estrictas normas y condiciones especiales. Es esencial consultar la lista de medicamentos prohibidos antes de presentar una solicitud.

2. Actualizaciones de leyes y reglamentos

Las leyes y reglamentos pueden estar sujetos a actualizaciones. Es aconsejable ponerse en contacto con la JFDA o consultar a profesionales para asegurarse de obtener la información más reciente.

3. 3. Responsabilidad jurídica

El importador asume la responsabilidad legal en caso de incumplimiento de los requisitos o de suministro de información falsa, lo que puede someterle a responsabilidad legal.

Conclusión

La Ley de Medicamentos y Farmacia nº 12 (2013) establece un marco jurídico para la importación de medicamentos para uso personal en casos esenciales. Cumpliendo los procedimientos y requisitos mencionados, los particulares pueden obtener los medicamentos necesarios para tratar sus afecciones de salud respetando la legislación jordana.

Referencias

• Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania
• Departamento de Aduanas de Jordania
• Ley de medicamentos y farmacia n.º 12 (2013)