Importación de medicamentos no autorizados en Samoa Americana

Importación de medicamentos en Samoa Americana

Ver la versión en inglés

Fa'atonuga mo le Fa'aulufaleina atu o Vaila'au e le'i Fa'amaonia mo Fa'aoga Patino i Amerika Samoa

O le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) o le tulafono autu lea e fa'atonutonuina ai le saogalemu ma le lelei o vaila'au, mea'ai, ma mea teuteu i totonu o le Iunaite Setete ma ona teritori, e aofia ai Amerika Samoa. Mo i latou o lo'o mana'omia vaila'au e le'i fa'amaonia pe le maua i Amerika Samoa, aemaise lava pe a fa'asaoina ai le soifua, e tele ni mana'oga e tatau ona usita'ia ina ia mafai ai ona fa'aulufaleina lelei nei vaila'au mo fa'aoga patino.

Malamalama i le FD&C Act ma lona A'afiaga

O le FD&C Act e fa'asa le fa'aulufaleina mai o vaila'au fou e le'i fa'amaonia i totonu o le Iunaite Setete. Peita'i, o le Food and Drug Administration (FDA) e iai le fa'atanaga e fa'aoga ai le fa'autauta fa'aletulafono i tulaga ta'itasi. O lona uiga, e mafai e le FDA ona fa'atagaina le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino pe afai e fa'amalieina nisi tu'utu'uga.

Mana'oga mo le Fa'aulufaleina atu o Vaila'au mo Fa'aoga Patino

Mo Fa'aoga Patino na'o: E tatau ona manino o le vaila'au o lo'o fa'aogaina e le tagata lava ia ma e le mo fa'amoemoega fa'apisinisi pe toe fa'atau atu.
Fa'amaoniga Fa'afoma'i: E mana'omia se tusi mai se foma'i fa'amaonia o lo'o fa'ailoa ai le mana'omia o le vaila'au mo le soifua maloloina o le tagata, aemaise lava pe a leai se isi togafitiga avanoa.
Aofa'i Fa'atapula'a: E le tatau ona sili atu i le tolu masina le aofa'i o le vaila'au o lo'o aumai.
E Leai se Fa'asalalauga: E le tatau ona fa'alauiloaina pe fa'asalalauina le vaila'au i totonu o le Iunaite Setete.
Saogalemu o le Vaila'au: E tatau ona fa'amaonia e le FDA e le'o lamatia ai le saogalemu o le tagata le fa'aogaina o le vaila'au.

La'asaga mo le Fa'aulufaleina atu

1. Fa'afeso'ota'i Lau Foma'i

Fa'afeso'ota'i lau foma'i ina ia maua se tusi fa'amaonia o lo'o fa'amaonia ai le mana'omia o le vaila'au. E tatau ona fa'amatalaina manino le mafua'aga e le maua ai le vaila'au i Amerika Samoa ma pe fa'apefea ona a'afia ai lou soifua maloloina.

2. Fa'afeso'ota'i le FDA

O le aoga o le fa'afeso'ota'i sa'o lea i le FDA e ala i le upega tafa'ilagi a le FDA po'o le latou ofisa fa'alotoifale, pe afai e iai, i Amerika Samoa. E mafai ona e talosagaina fa'amatalaga e uiga i le fa'aulufaleina mai o vaila'au mo fa'aoga patino.

3. Fa'atulaga le Fa'aulufaleina atu

Fa'atalanoa ma le kamupani va'aia po'o le fale talavai o lo'o tu'uina mai le vaila'au ina ia mautinoa o lo'o latou iloa o mana'oga fa'aletulafono. E tatau ona fa'ailoga manino le talone o lo'o fa'atasi ai le tusi a le foma'i ma fa'amatalaga talafeagai.

4. Fa'amautinoa le Usita'ia o Tulafono a le U.S. Customs

O le U.S. Customs and Border Protection (CBP) e aiaia fo'i le fa'aulufaleina mai o vaila'au. Ia mautinoa o lo'o fa'amaoni au fa'amatalaga uma ma o lo'o usita'ia tulafono a le CBP.

Tapula'a ma Mata'ituina

E taua le malamalama e ui lava e mafai e le FDA ona fa'aalia le fa'autauta i nisi tulaga, e leai se mautinoa o le a talia ai lau talosaga. O vaila'au e ono lamatia ai le saogalemu o tagata pe afai e le'i fa'amaonia e ala i faiga fa'aletulafono. O le taofia poo le saisai o au vaila'au i le taimi o le fa'aulufaleina mai e ono tula'i mai.

Mataupu Tau Tulafono ma A'afiaga

O le solia o le FD&C Act e ono i'u ai i fa'asalaga fa'aletulafono, e aofia ai sala tupe ma fa'asalaga fa'afalepuipui. O le mea lea, e tatau ona faia lau taumafaiga sili ina ia usita'ia tulafono uma ma faiga fa'avae.

Fa'ai'uga

O le fa'aulufaleina mai o vaila'au e le'i fa'amaonia mo fa'aoga patino i Amerika Samoa e aofia ai ni la'asaga lelei ma le usita'ia o tulafono a le FD&C Act. E ala i le galulue fa'atasi ma lau foma'i ma le malamalama i mana'oga fa'aletulafono, e mafai ona e taumafai e maua le vaila'au e mana'omia mo lou soifua maloloina.

Mau Fa'asinomaga

Versión inglesa

Directrices para la importación a Samoa Americana de medicamentos de uso personal no autorizados

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) es la ley principal que regula la seguridad y eficacia de los medicamentos, alimentos y cosméticos en los Estados Unidos y sus territorios, incluida Samoa Americana. Para las personas que necesitan medicamentos que no están aprobados o no están disponibles en Samoa Americana, en particular los medicamentos que salvan vidas, existen requisitos específicos que deben cumplirse con el fin de importar legalmente estos medicamentos para uso personal.

Entender la Ley FD&C y sus implicaciones

La Ley FD&C prohíbe la importación a Estados Unidos de nuevos medicamentos no aprobados. Sin embargo, la Food and Drug Administration (FDA) tiene la facultad de ejercer su discrecionalidad reguladora caso por caso. Esto significa que la FDA puede permitir la importación de medicamentos no aprobados para uso personal si se cumplen determinadas condiciones.

Requisitos para la importación de medicamentos de uso personal

Sólo para uso personal: El medicamento debe estar destinado exclusivamente al uso personal del individuo y no a su distribución comercial o reventa.
Documentación médica: Se requiere una receta válida o una carta de un médico colegiado en la que se indique la necesidad de la medicación para la salud de la persona, especialmente cuando no se disponga de ningún tratamiento alternativo en Samoa Americana.
Limitaciones de cantidad: En general, sólo se permite un suministro suficiente para no más de tres meses.
Prohibición de actividades promocionales: El medicamento no debe anunciarse ni promocionarse entre residentes en Estados Unidos.
Garantía de seguridad: La FDA debe determinar que el medicamento no supone un riesgo irrazonable para el individuo.

Pasos para la importación

1. Consulte a su médico

Póngase en contacto con su proveedor de atención sanitaria para obtener una receta o una carta médica detallada que explique la necesidad de la medicación. La documentación debe aclarar por qué el medicamento es esencial y por qué no puede sustituirse por una alternativa aprobada disponible en Samoa Americana.

2. Póngase en contacto con la FDA

Es aconsejable ponerse en contacto directamente con la FDA a través de su sitio web oficial o de su oficina local, si existe, en Samoa Americana. Puede solicitar información sobre la importación de medicamentos para uso personal y los procedimientos específicos que debe seguir.

3. Organizar la importación

Coordinarse con el proveedor o la farmacia extranjeros para asegurarse de que conocen las leyes y normativas estadounidenses. Asegúrese de que todos los envíos incluyan la documentación médica requerida y estén debidamente etiquetados para facilitar el proceso aduanero.

4. Cumplir la normativa aduanera estadounidense

El Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. (CBP) supervisa la importación de mercancías a Estados Unidos. Debe asegurarse de que todas las declaraciones son exactas y cumplen la normativa de la CBP para evitar retrasos o la incautación de sus medicamentos.

Limitaciones y control

Es importante tener en cuenta que, aunque se cumplan todas las condiciones, no hay garantía de que se permita la entrada de su medicamento. La FDA y la CBP tienen autoridad para detener o rechazar envíos que determinen que pueden infringir la Ley FD&C o suponer un riesgo para la salud.

Consideraciones jurídicas y consecuencias

Las infracciones de la Ley FD&C pueden acarrear sanciones legales, incluidas multas y penas de prisión. Por lo tanto, es crucial hacer todo lo posible para cumplir con todos los requisitos legales y ser franco en todas las declaraciones y documentación.

Conclusión

La importación de medicamentos no aprobados para uso personal en Samoa Americana implica un cuidadoso cumplimiento de la Ley FD&C y la normativa de la FDA. Trabajando en estrecha colaboración con su proveedor de atención médica y comprendiendo los requisitos legales, usted puede navegar el proceso para obtener los medicamentos necesarios para su salud.

Referencias

Ver todas las guías