Importación de medicamentos no autorizados en Zambia

Ukusenda Umuti Ushakwata Umusepo ku Zambia wa Bumfwilwa bwa Mutende

Umulawo wa Medicines and Allied Substances Act (2013) ulebomba pakulamulila ukusenda, ukukonka, no ukutengesha umuti mu Zambia. Ku bantu abalefwaya ukusenda umuti wa bumfwilwa bwa mutende uushakwata umusepo panuma pa Zambia, pali ifyakulondolola ifyakulandilila ukuti bakose ukusenda umuti uwo mukubomfya amatontokanyo yefyo umulawo uletekanya.

Ukumfwana no Mulawo

Umulawo ukusosa ukuti onse umuti ukubwela ku Zambia ukalefwaya ukubomba mu calo uwilefwaya ukwenganwa na Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA). Nomba, pali amaka ya kwikatamo ukusenda umuti uushakwata umusepo, mailo nga umuti walefwayikisha pakukonka ubufwaili bwa mutende na nga tapali umuti umo uwaikalapo mu Zambia wa mukubomfya.

Ifyafwaika Pakusenda Umuti

Kuti usende umuti uushakwata umusepo ku Zambia ku bumfwilwa bwa mutende, ala ikalifyafwaika ifi:

• Icetekelo cakwikala: Cita ukupoka inshita kwa dokotala umo ukalandila amakalata yalandilako umulwele no kukonka ukuti umuti walefwaya pakuti umulwele asubele no ukuti tapali umuti umo uwaikalapo.
• Ukucelako ku ZAMRA: Tombako amakalata kucelako ku ZAMRA ukweba ukuti ulefwaya ukusenda umuti. Amakalata aya yamikatikamo:
  • Amapepo ya mulwele ne cilema caba nabo.
  • Ifyenginso ku muti uwalembwa, ukupangilwa no kuntu ukabombela.
  • Amalumbo ya ulefwaya ukusenda no bantu ukwatila ubuchushi bwa muti.
  • Ubukakashi ukuti umuti walembwa mu calo usendelwa.
• Ukumoneka kwa ZAMRA: Londa ukuti ZAMRA balombe amakalata aya. Nga balandile, bakakupela epama lyakusenda umuti uwalandilwa ukusenda ku fyakufwaikwa.
• Ulukaso Pakwinjila mu Calo: Peleka epama lyo ku banyinango balinga abashitentelele mukusefishe ifilefwaili. Umuti unga landilwa pakulondolola ifyo epama lya ZAMRA lyalanda.

Ilyo Ukufwile Watekanya

Abantu bafwile ukulolesha ifi icishinka:

• Inginga ya Mutengo: Ukusenda kwaba kukupo inshi kulondolola ifya bumfwilwa bwa mutende kubapelwa ne cappa caweme.
• Ifisangwa mu Minti Ifula: Nga umuti ukosa ifilemfwilwa kuli malawo yandi, umulawo wa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nauungila.
• Ubwesho no Bukake: Ulepekanya ukuti umuti ulekosa ali owishiba no ukuti ewa cine cine ukwezya ifimfwilwa fya bila.
• Tapali Ukutengesha Ku Bambi: Umuti ulesende fye kuli iwe no ukuti tawakwata amalumbo ya ukupa abashilipo.

Umulimo wa Ba Dokotala

Ba dokotala bale bombela sana mukusuma aka kakungwe mukufwaya ukuti:

• Bapoke amakalata yalandilako ukucindika umulwele no ukucetekela umuti.
• Basumine ukucelako ku ZAMRA pakuti umuti usendele.
• Bakonkele umulwele pakubomfya umuti no ukulandilapo amaka ukuba pa mutende.

Amapalo Ukucelako

Ukusosa ubushiku no nkulungwe, abantu na ba dokotala balealiko kufwaya amaka ku ZAMRA:

• Ifipatala fya ZAMRA
• Correo electrónico: [email protected]
• Teléfono: +260 211 220 429 +260 211 220 429

Ifilandelwa

• Autoridad Reguladora de Medicamentos de Zambia (ZAMRA)
• Ley de medicamentos y sustancias afines (2013)
• Marco reglamentario de la ZAMRA

Versión inglesa

Importación a Zambia de medicamentos de uso personal no autorizados para salvar vidas

La Ley de Medicamentos y Sustancias Afines (2013) regula la importación, fabricación y distribución de medicamentos en Zambia. Las personas que deseen importar medicamentos vitales no aprobados o no disponibles en Zambia deben cumplir requisitos específicos para garantizar el cumplimiento de la ley y salvaguardar la salud pública.

Comprender el marco jurídico

La ley exige que todos los medicamentos importados a Zambia estén registrados en la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Zambia(ZAMRA). Sin embargo, existen disposiciones para importar medicamentos no registrados en determinadas circunstancias, especialmente cuando el medicamento es fundamental para salvar una vida y no se dispone de ninguna alternativa registrada.

Requisitos para la importación

Para importar un medicamento vital no aprobado para uso personal, es necesario seguir los siguientes pasos:

• Justificación médica: Obtener una receta y un informe médico detallado de un médico colegiado en Zambia, en el que se indique la necesidad del medicamento para la salud del paciente y se confirme que no existen alternativas registradas.
• Solicitud a ZAMRA: Presentar una solicitud a ZAMRA pidiendo permiso para importar el medicamento específico. La solicitud debe incluir:
  • Datos del paciente y estado de salud.
  • Detalles del medicamento recetado, incluida la dosis y la duración del tratamiento.
  • Información sobre el proveedor o fabricante extranjero.
  • Prueba del registro del medicamento en su país de origen.
• Aprobación de ZAMRA: Espere a que ZAMRA revise la solicitud. Si se aprueba, ZAMRA expedirá un permiso autorizando la importación de la cantidad especificada de medicamento para uso personal.
• Despacho de aduanas: Presentar el permiso ZAMRA en el punto de entrada para el despacho de aduanas. El medicamento puede estar sujeto a inspección para garantizar el cumplimiento de las condiciones del permiso.

Consideraciones importantes

Las personas deben ser conscientes de las siguientes consideraciones:

• Restricciones de cantidad: La importación se limita normalmente a cantidades suficientes para el uso personal durante un período específico, según lo determinado por el médico prescriptor y aprobado por ZAMRA.
• Sustancias controladas: Si el medicamento contiene sustancias controladas, pueden aplicarse normas adicionales en virtud de la Ley de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.
• Autenticidad y seguridad: El importador debe asegurarse de que el medicamento es auténtico y se ha obtenido de una fuente acreditada para evitar productos falsificados o de calidad inferior.
• Prohibida la distribución comercial: El medicamento importado no debe revenderse ni distribuirse a terceros; es estrictamente para uso personal del paciente mencionado en el permiso.

Papel de los profesionales sanitarios

Los profesionales sanitarios desempeñan un papel fundamental en este proceso:

• Aportar documentación médica exhaustiva y justificación del medicamento no registrado.
• Ayudar a los pacientes en el proceso de solicitud a ZAMRA.
• Controlar el uso del medicamento por parte del paciente e informar de cualquier efecto adverso.

Información de contacto

Para más información o asistencia, los particulares y los profesionales sanitarios pueden ponerse en contacto directamente con ZAMRA:

• Información de contacto de ZAMRA
• Correo electrónico: [email protected]
• Tel: +260 211 220 429

Referencias

• Autoridad Reguladora de Medicamentos de Zambia (ZAMRA)
• Ley de medicamentos y sustancias afines (2013)
• Marco reglamentario de la ZAMRA