Importar a Ucrania medicamentos no autorizados

Importación de medicamentos en Ucrania

Ver la versión en inglés

Вимоги щодо імпорту лікарських засобів для особистого користування в Україну.

Забезпечення доступу до життєво необхідних лікарських засобів є одним із пріоритетів системи охорони здоров'я в Україні. Однак, у випадках, коли певний препарат не зареєстрований або недоступний в Україні, виникає потреба в його імпорті для особистого користування. Це особливо актуально для пацієнтів з рідкісними або хронічними захворюваннями, які потребують спеціалізованого лікуванняя.

Законодавча база

Основним нормативно-правовим актом, що регулює обіг лікарських засобів в Україні, є Закон України "Про лікарські засоби" від 1996 року[Закон України "Про лікарські засоби"]. Цей закон встановлює загальні принципи державної політики в галузі обігу лікарських засобів, зокрема їх імпорту, експорту, виробництва та реалізації.

Імпорт незареєстрованих лікарських засобів

Стаття 17 Закону визначає, що ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів забороняється, за винятком випадків, передбачених законодавством. До таких винятків належать:

Ввезення з метою клінічних випробувань;
Ввезення для індивідуального використання пацієнтами за життєвими показаннями;
Ввезення гуманітарної допомоги.

Таким чином, законодавство допускає можливість імпорту незареєстрованих лікарських засобів для особистого користування за умови дотриманння певних вимог.

Необхідні документи для імпорту

Для того щоб імпортувати незареєстрований лікарський засіб для особистого використання, пацієнт повинен надати такі документи:

Призначення лікаря: Офіційне медичне призначення від лікаря, яке підтверджує необхідність застосування саме цього препарату. Призначення має містити:
- ПІБ пацієнта;
- Діагноз та стан здоров'я;
- Назву лікарського засобу, дозування та схему прийому;
- Підпис та печатку лікаря.
Медична довідка: Документ, що підтверджує стан здоров'я пацієнта та необхідність застосування препарату.
Рецепт: У деяких випадках може вимагатися рецепт, виписаний згідно з чинними нормами.

Проходження митного контролю

Під час перетину митного кордону необхідно:

Задекларувати лікарські засоби: Вказати в митній декларації наявність лікарських препаратів.
Надати документи: Надати митному інспектору всі зібрані документи (призначення лікаря, медичні довідки, рецепти).
Відповісти на запитання: Бути готовим відповісти на запитання щодо мети ввезенння та використання препаратів.

Особливі випадки

У разі імпорту сильнодіючих, отруйних, психотропних або наркотичних препаратів діють додаткові обмеження. Такі препарати можуть потребувати окремих дозволів від Міністерства охорони здоров'я або інших компетентних органів. Наприклад:

Наркотичні та психотропні речовини: Імпорт регулюється окремими законами та міжнародними конвенціями. Необхідно отримати спеціальний дозвіл.
Сильнодіючі речовини: Потребують додаткового контролю та підтвердження необхідності.

Можливі ризики та відповідальність

Недотримання вимог законодавства може призвести до:

Конфіскації лікарських засобів: Митні органи мають право вилучити незадекларовані або неправомірно ввезені препарати.
Адміністративної відповідальності: Штрафи та інші заходи адміністративного впливу.
Кримінальної відповідальності: У разі серйозних порушень, пов'язаних з незаконним обігом заборонених речовин.

Правові підстави

Крім Закону "Про лікарські засоби", імпорт лікарських засобів регулюється низкою інших нормативних актів:

Митний кодекс України
Закон України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"
Закон України "Про правовий режим надзвичайного стану" (у разі особливих обставин)

Контактні дані компетентних органів

Для уточнення інформації можна звернутися до:

Міністерство охорони здоров'я України: http://moz.gov.ua/
Державна митна служба України: https://customs.gov.ua/
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: https://dls.gov.ua/

Висновки

Імпорт життєво необхідних незареєстрованих лікарських засобів для особистого користування в Україну є можливою, але вимагає дотримання певних законодавчих вимог. Пацієнт повинен заздалегідь підготувати всі необхідні документи, задекларувати препарати під час митного контролю та, при необхідності, отримати відповідні дозволи. Ретельне дотримання процедури допоможе уникнути непорозумінь та правових наслідків.

Посилання

Versión inglesa

Requisitos para importar medicamentos de uso personal a Ucrania

Garantizar el acceso a medicamentos que salvan vidas es una de las prioridades del sistema sanitario de Ucrania. Sin embargo, cuando un medicamento concreto no está registrado o no está disponible en Ucrania, surge la necesidad de importarlo para uso personal. Esto es especialmente relevante para los pacientes con enfermedades raras o crónicas que requieren un tratamiento especializado.

Marco legislativo

El principal acto jurídico que regula la circulación de medicamentos en Ucrania es la Ley de Medicamentos de Ucrania de 1996[Ley de Medicamentos de Ucrania]. Esta ley establece los principios generales de la política estatal en el ámbito de la circulación de medicamentos, incluida su importación, exportación, producción y venta.

Importación de medicamentos no registrados

El artículo 17 de la Ley estipula que está prohibida la importación de medicamentos no registrados en el territorio aduanero de Ucrania, salvo en los casos previstos por la ley. Dichas excepciones incluyen:

Importación para ensayos clínicos;
Importación para uso individual por pacientes para indicaciones vitales;
Importación de ayuda humanitaria.

Por lo tanto, la legislación permite la posibilidad de importar medicamentos no registrados para uso personal, siempre que se cumplan determinados requisitos.

Documentos necesarios para la importación

Para importar un medicamento no registrado para uso personal, el paciente debe presentar los siguientes documentos:

Receta médica: Una receta médica oficial de un médico que confirme la necesidad de utilizar este medicamento específico. La receta debe incluir:
- Nombre completo del paciente;
- Diagnóstico y estado de salud;
- Nombre del medicamento, posología y esquema de administración;
- Firma y sello del médico.
Certificado médico: Documento que confirma el estado de salud del paciente y la necesidad de utilizar el medicamento.
Formulario de prescripción: En algunos casos, puede ser necesaria una receta expedida conforme a la normativa vigente.

Procedimientos de control aduanero

Al cruzar la frontera aduanera, es necesario:

Declarar los medicamentos: Indicar la presencia de medicamentos en la declaración en aduana.
Presentar documentos: Presentar al inspector de aduanas todos los documentos recogidos (prescripción médica, certificados médicos, recetas).
Responda a las preguntas: Prepárese para responder a preguntas sobre la finalidad de la importación y el uso de los medicamentos.

Casos especiales

Cuando se importan sustancias potentes, venenosas, psicotrópicas o estupefacientes, se aplican restricciones adicionales. Tales medicamentos pueden requerir permisos separados del Ministerio de Sanidad u otras autoridades competentes. Por ejemplo:

Sustancias estupefacientes y psicotrópicas: La importación está regulada por leyes específicas y convenios internacionales. Se requiere un permiso especial.
Sustancias potentes: Se requiere control adicional y confirmación de necesidad.

Recomendaciones para los pacientes

Para importar con éxito medicamentos que salvan vidas, se recomienda:

Prepare los documentos con antelación: Consulte con un médico y obtenga todos los documentos necesarios antes del viaje.
Compruebe los requisitos: Familiarícese con los requisitos vigentes de las autoridades aduaneras y del Ministerio de Sanidad.
Consulte a un abogado: Si es necesario, busque asesoramiento legal en relación con la importación de un medicamento específico.

Posibles riesgos y responsabilidad

El incumplimiento de los requisitos legales puede dar lugar a:

Confiscación de medicamentos: Las autoridades aduaneras tienen derecho a confiscar los medicamentos no declarados o importados ilegalmente.
Responsabilidad administrativa: Multas y otras medidas administrativas.
Responsabilidad penal: En caso de infracciones graves relacionadas con la circulación ilegal de sustancias prohibidas.

Fundamentos jurídicos

Además de la Ley del Medicamento, la importación de medicamentos está regulada por otros actos jurídicos:

Código aduanero de Ucrania
Ley de Ucrania "sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores"
Ley de Ucrania "sobre el régimen jurídico del estado de excepción" (en caso de circunstancias especiales)

Información de contacto de las autoridades competentes

Para cualquier aclaración, puede ponerse en contacto con

Ministerio de Sanidad de Ucrania: http://moz.gov.ua/
Servicio Estatal de Aduanas de Ucrania: https://customs.gov.ua/
Servicio Estatal de Control de Medicamentos y Drogas de Ucrania: https://dls.gov.ua/

Conclusiones

La importación a Ucrania de medicamentos no registrados para uso personal que salvan vidas es posible, pero exige el cumplimiento de ciertos requisitos legislativos. El paciente debe preparar de antemano todos los documentos necesarios, declarar los medicamentos durante el control aduanero y obtener los permisos oportunos en caso necesario. Cumplir estrictamente el procedimiento ayudará a evitar malentendidos y consecuencias legales.

Referencias

Ver todas las guías