Importación de medicamentos no autorizados en Eslovenia
Importación de medicamentos en Eslovenia
Ver la versión en inglés
Uvoz zdravil za osebno uporabo v Slovenijo po Zakonu o zdravilih (2014)
Uvoz zdravil za osebno uporabo v Republiko Slovenijo je urejen z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14), ki določa pogoje in postopke za uvoz zdravil, ki niso registrirana ali dostopna v Sloveniji, a so nujna za življenje posameznika.
Cómo llegar a los ciudadanos de la UE
Posameznik lahko uvozi zdravilo za osebno uporabo, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
- Zdravilo je namenjeno za osebno uporabo: Uvoz je dovoljen le za lastne potrebe posameznika in ne za komercialne namene.
- Zdravilo ni registrirano ali dostopno v Sloveniji: Gre za zdravilo, ki ga ni mogoče pridobiti na slovenskem trgu.
- La seguridad es una cuestión de seguridad: El vehículo es un vehículo de carga y descarga y un vehículo de transporte de mercancías.
- Predpis zdravnika: Posameznik mora imeti veljaven recept ali potrdilo zdravnika, ki potrjuje potrebo po zdravilu.
Postopek uvoza
Za uvoz zdravila je potrebno upoštevati naslednje korake:
1. La mejor forma de evitarlo
Un especialista en la materia le ayudará a encontrar la solución que mejor se adapte a sus necesidades:
- Podatke o bolniku (ime, priimek, naslov).
- Podatke o zdravilu (ime, učinkovina, dozirna oblika, odmerjanje).
- Medicinsko utemeljitev potrebe po zdravilu.
2. Obravnava pri Javnem zavodu Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke(JAZMP)
Potrebno je vložiti zahtevo za uvoz zdravila pri JAZMP, ki vključuje:
- Zdravniško potrdilo.
- Izpolnjen obrazec za uvoz zdravila za osebno uporabo.
Več informacij je na voljo na uradni spletni strani JAZMP.
3. Carinske formalnosti
Pri uvozu zdravila preko meje je potrebno carinskim organom predložiti odobritev JAZMP in ostalo dokumentacijo. Carinski organi lahko preverijo skladnost uvoza z zakonodajo.
Omejitve in izjeme
Uvoz nekaterih vrst zdravil je lahko omejen ali prepovedan, na primer zdravil, ki vsebujejo psihotropne snovi. V takih primerih je potrebno pridobiti dodatna dovoljenja.
Pomen skladnosti z zakonodajo
Neupoštevanje predpisov lahko vodi do zasega zdravila, kazni ali drugih pravnih posledic. Zato je ključnega pomena, da posameznik pred uvozom zdravila natančno preveri vse zahteve.
Sklep
Los nuevos funcionarios y los nuevos funcionarios de la administración pública de Eslovenia están obligados a cumplir las normas de seguridad y protección de datos. Za varno in zakonito pridobitev nujnega zdravila je priporočljivo tesno sodelovati z zdravstvenimi strokovnjaki in pristojnimi organi.
Referencia
- Zakon o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14)
- JAZMP - Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
- Finančna uprava Republike Slovenije - Carina
Versión inglesa
Importación de medicamentos de uso personal a Eslovenia en virtud de la Ley de Medicamentos (2014)
La importación de medicamentos para uso personal en la República de Eslovenia está regulada por la Ley de Medicamentos (Gaceta Oficial de la RS, nº 17/14), que establece las condiciones y procedimientos para importar medicamentos que no están registrados o disponibles en Eslovenia pero que son esenciales para la vida de una persona.
Condiciones para la importación de medicamentos no registrados
Una persona puede importar un medicamento para uso personal si se cumplen las siguientes condiciones:
- El medicamento está destinado al uso personal: La importación sólo está permitida para las propias necesidades del individuo y no con fines comerciales.
- El medicamento no está registrado ni disponible en Eslovenia: El medicamento no puede obtenerse en el mercado esloveno.
- El medicamento puede salvarle la vida: El medicamento es necesario para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal.
- Receta médica: La persona debe tener una receta válida o un certificado de un médico que confirme la necesidad del medicamento.
Procedimiento de importación
Para importar el medicamento deben seguirse los siguientes pasos:
1. Obtener un certificado médico
Un médico especialista debe expedir un certificado que incluya:
- Datos del paciente (nombre, apellidos, dirección).
- Datos del medicamento (nombre, principio activo, forma farmacéutica, posología).
- Justificación médica de la necesidad del medicamento.
2. Tramitación por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de la República de Eslovenia(JAZMP)
Debe presentarse a la JAZMP una solicitud de importación del medicamento que incluya:
- Certificado médico.
- Formulario cumplimentado para la importación de medicamentos para uso personal.
Más información en la web oficial de JAZMP.
3. Formalidades aduaneras
Al importar el medicamento a través de la frontera, debe presentarse a las autoridades aduaneras la aprobación de la JAZMP y otra documentación. Los funcionarios de aduanas pueden verificar el cumplimiento de la normativa.
Restricciones y excepciones
La importación de determinados tipos de medicamentos puede estar restringida o prohibida, como los que contienen sustancias psicotrópicas. En tales casos, deben obtenerse permisos adicionales.
La importancia del cumplimiento de la legislación
El incumplimiento de la normativa puede acarrear la incautación del medicamento, multas u otras consecuencias legales. Por lo tanto, es crucial que los particulares comprueben a fondo todos los requisitos antes de importar el medicamento.
Conclusión
La importación a Eslovenia de medicamentos no registrados o no disponibles para uso personal es posible si se cumplen estrictamente la legislación y los procedimientos prescritos. Para obtener el medicamento necesario de forma segura y legal, se recomienda una estrecha colaboración con los profesionales médicos y las autoridades competentes.