Importar a Rusia medicamentos no autorizados

Importación de medicamentos a Rusia

Ver la versión en inglés

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного пользования в Россию

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года, граждане имеют право ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства для личного пользования, даже если эти препараты не зарегистрированы в стране. Это особенно актуально в случаях, когда лекарство жизненно необходимо пациенту и аналогов в России не существует.

Правовая основа

Статья 47 Федерального закона №61-ФЗ определяет порядок ввоза лекарственных средств для личного пользования. Согласно данной статье, физические лица могут ввозить лекарственные препараты при условии, что они предназначены исключительно для личного использования и не предполагаются к продаже или иному виду коммерческой деятельности.

Более того, Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2011 г. №1081 "Об утверждении Правил воза на территорию Российской Федерации и вывоза с территориии Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения" уточняет процедуру и требования к ввозу таких препаратов.

Необходимые документы

Для беспрепятственного ввоза незарегистрированных лекарственных средств требуются следующие документы:

Медицинское заключение: Официальное письмо или заключение от лечащего врача, подтверждающеее необходимость применения конкретного лекарственного средства для данного пациента. В документе должны быть указаны диагноз, обоснование необходимости именно этого препарата и отсутствие аналогов на территории РФ.
Рецепт врача: Рецепт на лекарственное средство, оформленный в соответствии с медицинскими требованиями. Рецепт должен содержать личные данные пациента, название препарата, дозировку, способ и период применения.
Перевод документов: Если медицинские документы составлены на иностранном языке, необходим их перевод на русский язык, заверенный нотариально.
Документ, удостоверяющий личность: Паспорт гражданина Российской Федерации или иной документ, подтверждающий личность и гражданство.

Таможенный контроль

При пересечении государственной границы необходимо декларировать ввозимые лекарственные средства. Заполнение пассажирской таможенной декларации является обязательным. В декларации указываются следующие сведения:

Название лекарственного препарата.
Количество и форма выпуска (таблетки, ампулы и т.д.).
Цель ввоза (для личного пользования по медицинским показаниям).

Таможенные органы могут провести осмотр багажа и запросить предоставление всех необходимых документов для подтверждения законности ввоза препарата.

Ограничения по количеству

Количество ввозимого лекарственного средства должно соответствовать курсу лечения, назначенному врачом. Обычно это объем, необходимый для прохождения одного курса лечения или на период до 90 дней. Ввоз большего количества может быть расценен как попытка ввоза с целью распространения, что запрещено законом.

Особые категории лекарственных средств

Некоторые лекарственные препараты могут содержать:

Наркотические средства и психотропные вещества: Ввоз таких препаратов регулируется международными конвенциями и требует получения специального разрешения от Министерства здравоохранения РФ.
Сильнодействующие и ядовитые вещества: Для их ввоза также могут потребоваться дополнительные разрешения и согласования.

Перед ввозом подобных препаратов необходимо тщательно ознакомиться с законодательством и, при необходимости, обратиться за консультацией в сооответствующие органы.

Ответственность за нарушение

Несоблюдение установленных правил ввоза лекарственных средств может повлечь за собой:

Административную ответственность: Штрафы, конфискация незаконно ввезенных препаратов.
Уголовную ответственность: В случаях незаконного ввоза наркотических или психотропных веществ возможные уголовные наказания вплоть до лишения свободы.
Отказ во въезде: Иностранным гражданам может быть отказано во въезде на территорию РФ при нарушении таможенных правил.

Процедура получения разрешения (при необходимости)

В отдельных случаях может потребоваться получение специального разрешения на ввоз лекарственного средства. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравоохранения Российской Федерации с заявлением, к которому прилагаются:

Медицинские документы, подтверждающие необходимость препарата.
Информация о лекарственном средстве (состав, показания, производитель).
Документы, подтверждающие отсутствие аналогов в РФ.

Срок рассмотрения заявления и выдачи разрешения может варьироваться, поэтому важно планировать эту процедуру заранее.

Полезные ссылки

Заключение

Ввоз незарегистрированных, но жизненно необходимых лекарственных средств для личного пользования в Россию допускается при строгом соблюдении установленнных законодательством требований. Важно заранее подготовить все необходимые документы, ознакомиться с актуальными нормами права и действовать в соответствии с установленным порядком. Это позволит обеспечить себя необходимыми лекарствами без нарушений и связанных с этим неприятностей.

Ссылки

Versión inglesa

Importación a Rusia de medicamentos de uso personal no registrados

Según la Ley Federal nº 61-FZ "Sobre Circulación de Medicamentos", de 12 de abril de 2010, los ciudadanos tienen derecho a importar medicamentos a la Federación Rusa para uso personal, aunque estos fármacos no estén registrados en el país. Esto es especialmente relevante en los casos en que el medicamento es vital para el paciente y no hay análogos disponibles en Rusia.

Base jurídica

El artículo 47 de la Ley Federal nº 61-FZ define el procedimiento de importación de medicamentos para uso personal. Según este artículo, los particulares pueden importar medicamentos siempre que estén destinados exclusivamente al uso personal y no se destinen a la venta ni a ninguna forma de actividad comercial.

Además, el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa nº 1081, de 29 de diciembre de 2011, "Sobre la aprobación de las normas de importación y exportación de la Federación Rusa de medicamentos de uso médico", aclara los procedimientos y requisitos para la importación de estos fármacos.

Documentación necesaria

Para la importación sin trabas de medicamentos no registrados, se requieren los siguientes documentos:

Certificado médico: Una carta o certificado oficial del médico tratante que confirme la necesidad de utilizar el medicamento específico para el paciente. El documento debe incluir el diagnóstico, la justificación de la necesidad de este medicamento concreto y la ausencia de análogos en la Federación Rusa.
Receta médica: Una receta para el medicamento, expedida de acuerdo con los requisitos médicos. La receta debe contener los datos personales del paciente, el nombre del medicamento, la dosis, el método y el periodo de administración.
Traducción de documentos: Si los documentos médicos están en un idioma extranjero, se requiere una traducción notariada al ruso.
Documento de identidad: Pasaporte de un ciudadano de la Federación Rusa u otro documento que confirme la identidad y la ciudadanía.

Control aduanero

Al cruzar la frontera estatal, es necesario declarar los medicamentos importados. Es obligatorio rellenar una declaración en aduana del pasajero. La declaración debe incluir la siguiente información:

Nombre del medicamento.
Cantidad y forma farmacéutica (comprimidos, ampollas, etc.).
Finalidad de la importación (uso personal por indicación médica).

Las autoridades aduaneras pueden inspeccionar el equipaje y solicitar la presentación de todos los documentos necesarios para confirmar la legalidad de la importación de la droga.

Restricciones cuantitativas

La cantidad del medicamento importado debe corresponder al tratamiento prescrito por el médico. Por lo general, se trata del volumen necesario para completar un ciclo de tratamiento o para un período de hasta 90 días. Importar cantidades mayores puede considerarse un intento de importación para distribución, lo que está prohibido por la ley.

Categorías especiales de medicamentos

Algunos medicamentos pueden contener:

Sustancias estupefacientes y psicotrópicas: La importación de estas drogas está regulada por convenios internacionales y requiere la obtención de un permiso especial del Ministerio de Sanidad de la Federación Rusa.
Sustancias potentes y tóxicas: Pueden ser necesarios permisos y aprobaciones adicionales para su importación.

Antes de importar este tipo de medicamentos, es esencial familiarizarse a fondo con la legislación y, si es necesario, consultar a las autoridades competentes.

Responsabilidad por infracciones

El incumplimiento de las normas establecidas para la importación de medicamentos puede dar lugar a:

Responsabilidad administrativa: Multas, confiscación de medicamentos importados ilegalmente.
Responsabilidad penal: En los casos de importación ilegal de sustancias estupefacientes o psicotrópicas, pueden aplicarse sanciones penales de hasta prisión.
Denegación de entrada: Se puede denegar la entrada en la Federación Rusa a los ciudadanos extranjeros que infrinjan la normativa aduanera.

Recomendaciones antes de importar

Para minimizar los riesgos y evitar posibles problemas con las autoridades aduaneras, se recomienda:

Reúna por adelantado toda la documentación necesaria.
Asegúrese de que todos los documentos estén debidamente preparados y contengan la información requerida.
Consulte a las autoridades aduaneras o a especialistas jurídicos sobre cuestiones relacionadas con la importación de medicamentos.
Evitar los intentos de ocultar o no declarar los medicamentos importados.

Procedimiento para obtener el permiso (si es necesario)

En determinados casos, puede ser necesario obtener un permiso especial para importar un medicamento. Para ello, debe dirigirse al Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia con una solicitud que incluya:

Documentos médicos que confirmen la necesidad del medicamento.
Información sobre el medicamento (composición, indicaciones, fabricante).
Documentos que confirman la ausencia de análogos en la Federación Rusa.

El tiempo necesario para revisar la solicitud y expedir el permiso puede variar, por lo que es importante planificar este trámite con antelación.

Enlaces útiles

Conclusión

La importación a Rusia de medicamentos no registrados pero vitales para uso personal está permitida bajo el estricto cumplimiento de los requisitos establecidos por la ley. Es importante preparar con antelación todos los documentos necesarios, familiarizarse con las normas legales vigentes y actuar de acuerdo con el procedimiento establecido. Esto le permitirá obtener los medicamentos necesarios sin infracciones ni inconvenientes asociados.

Referencias

Ver todas las guías