Importar a Hungría medicamentos no autorizados

Importación de medicamentos en Hungría

Ver la versión en inglés

La educación y la salud en la Comunidad de Madrid

Az 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb szabályok módosításáról részletesen szabályozza a gyógyszerek behozatalának feltételeit Magyarországra. E törvény célja, hogy biztosítsa a lakosság számára a biztonságos és hatékony gyógyszerek elérhetőségét, valamint meghatározza a nem engedélyezett gyógyszerek behozatalának kereteit.

Abban az esetben, ha egy életmentő gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem elérhető, lehetőség van annak személyes behozatalára bizonyos feltételek teljesülése esetén. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a szükséges lépéseket és követelményeket.

Személyes használat céljából történő behozatal feltételei

Rendelvény orvosi: A betegnek rendelkeznie kell egy orvos által kiállított érvényes orvosi rendelvénnyel, amely igazolja a gyógyszer szükségességét.
Kis mennyiség: Csak a személyes használathoz szükséges mennyiség hozható be, általában legfeljebb három hónapra elegendő adag.
OGYÉI bejelentés vagy engedély: Bizonyos esetekben engedély szükséges az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részéről a behozatalhoz.
Vámszabályok betartása: A gyógyszereket a vámhatóságnál be kell jelenteni, és be kell tartani a vámszabályokat.

Documentación sobre la seguridad y la salud en el trabajo

A gyógyszer behozatalához az alábbi dokumentumok szükségesek:

Érvényes orvosi rendelvény, amely tartalmazza:
- A beteg nevét és adatait.
- A gyógyszer pontos nevét, hatóanyagát és dózisát.
- El mejor producto y la mejor calidad.
- Az orvos pecsétjét és aláírását.
Szükség esetén orvosi igazolás, amely alátámasztja a gyógyszer életmentő jellegét és indokolja a behozatal szükségességét.

OGYÉI bejelentés vagy engedélykérés

Ha a behozandó gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem forgalmazott, a betegnek vagy meghatalmazottjának be kell nyújtania egy kérelmet az OGYÉI-hez. A kérelemnek tartalmaznia kell:

A beteg adatait és elérhetőségeit.
La mejor documentación y los mejores rendimientos.
A behozandó gyógyszer részletes adatait.
Az indoklást, hogy miért szükséges a gyógyszer behozatala.

Az OGYÉI a kérelem elbírálása során figyelembe veszi a beteg egészségi állapotát, a gyógyszer életmentő jellegét és a rendelkezésre álló alternatívákat. Amennyiben a kérelem elfogadásra kerül, az OGYÉI engedélyt ad a behozatalra.

Vámszabályok és határátlépés

A gyógyszer behozatalakor a vámhatóságot tájékoztatni kell a gyógyszer érkezéséről. Be kell mutatni:

No se lo pierda.
Az OGYÉI által kiadott engedélyt (ha szükséges).
Szükség esetén további dokumentumokat igazolásképpen.

A vámkezelés során a hatóság ellenőrzi a dokumentumokat és a behozott gyógyszert. Ha minden feltétel teljesül, a gyógyszer vámkezelt és átadható a betegnek.

Fontos megjegyzések

Minden esetben ajánlott előzetesen tájékozódni az OGYÉI-nél és a vámhatóságnál a pontos eljárásról.
A szabályok megsértése esetén a gyógyszer lefoglalásra kerülhet, és jogi következményekkel járhat.
A gyógyszer postai úton történő behozatala külön szabályok alá esik, és szintén engedélyhez kötött lehet.

További információk és segítség

Az érintettek számára az alábbi szervezetek nyújthatnak további tájékoztatást:

Hivatkozások

Versión inglesa

Importación a Hungría de medicamentos de uso personal que salvan vidas

La Ley XCV de 2005 sobre medicamentos de uso humano y sobre la modificación de otros reglamentos relacionados con los medicamentos establece normas detalladas sobre las condiciones de importación de medicamentos a Hungría. El objetivo de esta ley es garantizar la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces para el público y definir el marco para la importación de medicamentos no aprobados.

Cuando un medicamento que salva vidas no está aprobado o no está disponible en Hungría, es posible importarlo para uso personal en determinadas condiciones. A continuación, detallamos los pasos y requisitos necesarios.

Condiciones de importación para uso personal

Receta médica: El paciente debe tener una receta médica válida emitida por un médico, que confirme la necesidad del medicamento.
Pequeñas cantidades: Sólo puede importarse la cantidad necesaria para uso personal, normalmente suficiente para un máximo de tres meses.
Notificación o autorización de la OGYÉI: En algunos casos, se requiere la autorización del Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición (OGYÉI) para la importación.
Cumplimiento de la normativa aduanera: Los medicamentos deben declararse a las autoridades aduaneras, y debe cumplirse la normativa aduanera.

Prescripción médica y documentos necesarios

Los siguientes documentos son necesarios para importar el medicamento:

Una receta médica válida, que incluya:
- Nombre y datos personales del paciente.
- El nombre exacto del medicamento, su principio activo y la dosis.
- El método y la frecuencia de administración.
- Sello y firma del médico.
En caso necesario, un certificado médico que avale el carácter vital del medicamento y justifique la necesidad de importarlo.

Notificación o autorización de la OGYÉI

Si el medicamento que se desea importar no está aprobado o no se comercializa en Hungría, el paciente o su representante autorizado deben presentar una solicitud a la OGYÉI. La solicitud debe incluir:

Datos del paciente e información de contacto.
La prescripción médica y la documentación médica necesaria.
Información detallada sobre el medicamento que se va a importar.
Justificación de por qué es necesaria la importación del medicamento.

Durante la evaluación de la solicitud, la OGYÉI tendrá en cuenta el estado de salud del paciente, el carácter vital del medicamento y las alternativas disponibles. Si la solicitud es aprobada, la OGYÉI concederá la autorización para la importación.

Normativa aduanera y paso de fronteras

Al importar el medicamento, hay que informar a las autoridades aduaneras de la llegada del mismo. Deben presentarse los siguientes documentos:

La prescripción médica.
La autorización expedida por la OGYÉI (si es necesaria).
Documentos adicionales de verificación, si es necesario.

Durante el despacho de aduanas, las autoridades comprobarán los documentos y el medicamento importado. Si se cumplen todas las condiciones, el medicamento será despachado y entregado al paciente.

Notas importantes

Se aconseja consultar previamente a la OGYÉI y a las autoridades aduaneras sobre el procedimiento exacto.
La infracción de la normativa puede dar lugar a la incautación del medicamento y a consecuencias legales.
La importación de medicamentos por correo está sujeta a una normativa aparte y también puede requerir autorización.

Más información y asistencia

Las siguientes organizaciones pueden facilitar información adicional a los interesados:

Referencias

Ver todas las guías