Importación de medicamentos no autorizados en Etiopía
Importación de medicamentos en Etiopía
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ወደ ኢትዮጵያ ለግል አጠቃቀም ሕይወት ለማዳን የሚችል መድሃኒት ማስመጣት ለማግኘት የሚገባው
እንደ የምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) የሚያስተዳድርበት ህጋዊ አዋጅ መሠረት፣ ወደ ኢትዮጵያ የመድሃኒት መግቢያ በጥብቅ የተቆጣጠረ ነው ፣ ይህም የህዝብ ጤናን ለመጠበቅ ነው። የማይፈቀድ ወይም በኢትዮጵያ ውስጥ የማይገኝ ሆኖ አስፈላጊ የሆነ ህይወት ለማዳን መድሃኒት ለግል አጠቃቀም ማስመጣት ሊፈቀድ ይችላል። ይህ በኢትዮጵያ ውስጥ ያልነበረ የህክምና እፅፋት ለማግኘት በተለይም ለከባቢ ህመም የሚያስፈልግ የህይወት ለማዳን መድሃኒት የሚፈልጉ የታማ ሰዎች ነው።
የህግ አውድማ ማጠቃለያ
አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) የምግብና መድሃኒት መግቢያ፣ ምርት እና አጠቃቀምን ያደናቅፋል። የኢትዮጵያ መድሃኒትና እጦት ባለሥልጣን (EFDA) ይህንን ህግ ለማስፈጸም የሚገባው ባለሥልጣን ነው። መርሃ ግብሮቹ በአጠቃላይ ሁኔታ እና ከህገወጥ እንቅፋት ለመከላከል ተደርገውበታል።
የተገቢነት መፍትሄ
ለሕይወት ለማዳን መድሃኒት ወደ ኢትዮጵያ ማስመጣት ለሚፈልጉ ግለሰቦች የሚከተሉትን መስፈርቶች መፈጸም አለባቸው።
- የህክምና አስፈላጊነት፦ መድሃኒቱ ለሥርዓተ አካል በጣም አስፈላጊ መሆኑን መረጋገጥ አለበት።
- ተመሳሳይ መድሃኒት ጉዳት፦ በኢትዮጵያ ውስጥ የተመዘገበ ወይም የተፈቀደ እኩል መድሃኒት አለመኖሩን መግለጽ አለበት።
- ማስፈሪያ እና ማስረጃ፦ ባለ ፈለግ ሐኪም የተፃፈ ማስፈሪያ እና ማስረጃ መያዝ አለበት።
- የግል አጠቃቀም፦ መድሃኒቱ በተጠራጥሯል ለመጠቀም ብቸኛ ነው እና ለሽያጭ ወይም ለማቅረብ አይቻልም።
የማስፈሪያ ሰነዶች
የማመልከቻ ሰራተኞች የሚከተሉትን ሰነዶች መያዝ አለባቸው።
- የሐኪም ማስፈሪያ፦ የተፈቀደ ሐኪም የተፃፈው ማስፈሪያ ወይም የሕክምና ወረቀት።
- የሕክምና ማስረጃዎች፦ የህይወት ሁኔታዎችን የሚያመለክቱ የህክምና ማስረጃዎች።
- የታክሲ መታወቂያ፦ የህመምተኛ መታወቂያ የሚያስረዳው ሰነድ።
- የምርት መረጃ፦ ስለ መድሃኒቱ ዝርዝር መረጃ ያብራሯል።
- የማመልከቻ ቅፅ፦ የEFDA ወይም ከተገባች ባለሥልጣን የተጠየቀ ቅፅ።
የመወሰን መርሀ ግብር
የመወሰን ሂደት የሚከተሉትን ደረጃዎች ያካትታል።
- የሐኪም ግዴታ፦ ደህንነት እና ማስፈሪያዎችን ለማረጋገጥ ከሐኪሙ ጋር መወያየት።
- የሰነዶች ዝግጅት፦ ሁሉም አስፈላጊ ሰነዶችን ማዘጋጀት።
- ወደ EFDA ማስገባት፦ የማመልከቻዎችን እና ሰነዶችን ወደ EFDA ማስገባት።
- የእይታ ሂደት፦ EFDA ፍቃድ ለመሰጠት የማመልከቻውን ያገለግላል።
- ፍቃድ እና ፍቃድ፦ እንዲፈቀድ ፍቃድ ቢሰጥ፣ የተወሰነውን መጠን መድሃኒት ለማስመጣት ፍቃድ ይሰጥዎታል።
የመግቢያ እና የጉምሩክ መጠጊያ
ፍቃድ ከተገኘ በኋላ፦
- መምጣት፦ ተጠቃሚው ወይም ወኪሉ መድሃኒቱን ወደ ኢትዮጵያ ማስመጣት ይችላሉ።
- የጉምሩክ መታወቂያ፦ የEFDA ፍቃድ ፈቃድን እና ሌሎች ተያያዥ ሰነዶችን ለጉምሩክ ሥራተኞች ማቅረብ።
- ምርመራ፦ መድሃኒቱ በህገወጥ ሁኔታ ለመጠበቅ ይረጋገጣል።
የመጠን ገደቦች
የተማረከው መድሃኒት ብዛት ለፈቃድ የሚስጥል የሕክምና ጊዜ መሰረት መሆን አለበት። ብዛት ያለ መግቢያ ከህግ ጋር ተጋጠመው ከሚያስገቡ መሆን ይችላል።
የህግ ተግባር
የህግ መመሪያዎችን በጥብቅ መምሰል አለበት፤ ይህም የጤና ጥበቃን ከመጥለል ይጠብቃል። EFDA ከህገወጥ እንቅፋት ለመከላከል የህግ ጉዋኝነትን ይከታተላል።
የሚገኙ ችግሮች
ከተግባራዊ መስፈርቶች መታለፍ ሊኖር ይችላል፤ ምሳሌዎች ለማመልከቻ ድንክ እና ሶስተኛ ሰነዶች ከመጠየቅ። አስፈላጊ መረጃዎች እንዲገኙ እና እንዲሰጡ ከፍተኛ ይኖርበታል።
የመገኛ መረጃ
ለተጨማሪ መረጃ ወይም ለርዳታ ፣ ተጠቃሚዎች በቀጥታ ከEFDA ጋር ሊያገኙ ይችላሉ።
የኢትዮጵያ መድሃኒትና እጦት ባለሥልጣን (EFDA)
ስልፍ፦ +251 11 552 41 22
ኢሜይል፦ [email protected]
ድህረገፅ፦ www.efda.gov.et
መደምደሚያ
ወደ ኢትዮጵያ ለግል አጠቃቀም መድሃኒት ማስመጣት እንደ አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) መፍትሄ ለማግኘት አስፈላጊ ነው። በተገቢው የህግ ሂደት ማካተት እና ሰነዶችን ማቅረብ የግል ጤናን ለመጠበቅ አስፈላጊ ነው።
ማጋራት
Versión inglesa
Requisitos para importar a Etiopía medicamentos vitales para uso personal
En virtud de la Proclamación de la Administración de Alimentos y Medicamentos n.º 1112 (2019), Etiopía mantiene un estricto control sobre la importación de medicamentos para proteger la salud y la seguridad públicas. Si bien la importación de medicamentos no registrados o no aprobados está generalmente prohibida, se hacen excepciones para las personas que necesitan medicamentos que salvan vidas y que no están disponibles o no están aprobados en Etiopía. Esta disposición es crucial para los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales que necesitan medicamentos específicos no accesibles en el país.
Marco jurídico
La Proclamación n.º 1112 (2019) regula la importación, distribución y uso de alimentos y medicamentos en Etiopía. La Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) es el organismo regulador responsable de hacer cumplir estas leyes. La normativa pretende garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos a disposición del público.
Criterios de admisibilidad
Para importar medicamentos vitales para uso personal, las personas deben cumplir los siguientes criterios:
- Necesidad médica: El medicamento debe ser esencial para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal.
- Falta de alternativas: En Etiopía no existe ningún medicamento equivalente registrado o aprobado.
- Receta válida: Una receta de un médico autorizado en la que se especifique la necesidad del medicamento.
- Uso exclusivamente personal: El medicamento está destinado exclusivamente al uso personal del individuo y no para su distribución o reventa.
Documentación necesaria
Se requiere la siguiente documentación en apoyo de la solicitud:
- Receta médica: Una receta original o carta detallada de un médico colegiado.
- Historiales médicos: Informes médicos pertinentes y detalles del diagnóstico.
- Documentos de identificación: Copias de la identificación del paciente (por ejemplo, pasaporte, documento nacional de identidad).
- Información sobre el producto: Detalles sobre el medicamento, incluyendo composición, dosis, fabricante y estado de aprobación en otros países.
- Formulario de solicitud de importación: Un formulario cumplimentado facilitado por la EFDA.
Proceso de presentación de solicitudes
El proceso de solicitud incluye los siguientes pasos
- Consulta con el médico: Confirmar la necesidad del medicamento y obtener los documentos requeridos.
- Preparación de documentos: Reúna toda la documentación necesaria.
- Presentación a la EFDA: Presentar la solicitud y los documentos justificativos a la EFDA.
- Revisión y aprobación: El EFDA revisa la solicitud y emite una autorización si se aprueba.
- Importación: Tramitar la importación del medicamento previa autorización.
Importación y despacho de aduanas
Una vez recibida la autorización:
- Importar el medicamento: El particular o representante puede importar el medicamento a Etiopía.
- Declaración aduanera: Presentar la autorización EFDA y la documentación en la aduana.
- Inspección: El medicamento puede ser inspeccionado para garantizar el cumplimiento de la normativa.
Restricciones cuantitativas
La cantidad importada debe corresponder a la duración del tratamiento prescrito y ser adecuada para uso personal. Las cantidades excesivas pueden prohibirse o someterse a un control adicional.
Cumplimiento de la normativa
El estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios es esencial para evitar problemas legales, incluida la confiscación del medicamento o sanciones legales. La EFDA vela por el cumplimiento de la normativa para salvaguardar la salud pública.
Posibles retos
Los solicitantes pueden encontrarse con problemas como retrasos en la tramitación o requisitos estrictos de documentación. Facilitar información precisa y completa puede ayudar a mitigar estos problemas.
Información de contacto
Para obtener ayuda, los particulares pueden ponerse en contacto con la EFDA:
Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA)
Tel: +251 11 552 41 22
Correo electrónico [email protected]
Sitio web: www.efda.gov.et
Conclusión
Seguir las directrices de la Proclamación n.º 1112 (2019) es esencial para importar a Etiopía medicamentos que salvan vidas para uso personal. Cumpliendo los procedimientos establecidos y aportando la documentación necesaria, las personas pueden acceder a tratamientos críticos necesarios para su salud.