Importar a Chile medicamentos no autorizados
Importación de medicamentos a Chile
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Requisitos para Importar Medicamentos de Uso Personal No Aprobados en Chile
Para importar medicamentos para uso personal que no están aprobados o disponibles en Chile y que son esenciales para salvar la vida del paciente, se deben seguir los procedimientos establecidos por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Aunque no se cuenta con el texto específico del Decreto Supremo N° 3 (2010), los requisitos generales son los siguientes:
Solicitud de Autorización al Instituto de Salud Pública (ISP)
Es necesario presentar una solicitud de importación excepcional al ISP. Esta solicitud debe incluir información detallada sobre el medicamento y la justificación médica de su necesidad.
- Nombre del medicamento: Denominación comercial y principio activo.
- Forma farmacéutica y concentración: Detalles específicos del medicamento.
- Cantidad requerida: Cantidad necesaria para el tratamiento.
- Datos del fabricante y país de origen: Información sobre el laboratorio productor.
Receta Médica y Justificación Clínica
Se debe adjuntar una receta médica emitida por un profesional de la salud autorizado en Chile. La receta debe contener:
- patient data: Nombre completo, RUT, edad y dirección.
- Datos del médico tratante: Nombre, especialidad, número de registro y contacto.
- Diagnóstico y justificación clínica: Explicación detallada de la necesidad del medicamento y por qué no existen alternativas en Chile.
- Indicaciones terapéuticas: Dosis, vía de administración y duración del tratamiento.
Documentación adicional
Además de la solicitud y la receta médica, es recomendable proporcionar:
- Información técnica del medicamento: Perspectivas, fichas técnicas o monografías.
- Certificados de calidad: Documentos que acreditan la calidad y seguridad del medicamento.
- Aprobación en otros países: Evidencia de que el medicamento está aprobado por agencias reguladoras reconocidas.
Importation procedure
1. Presentación de la Solicitud
La solicitud y la documentación deben ser enviadas al ISP, ya sea de forma presencial o a través de los canales electrónicos disponibles.
2. Evaluación por el ISP
El ISP evaluará la solicitud considerando la justificación clínica y la seguridad del medicamento. Puede solicitar información adicional si es necesario.
3. Emisión de la Autorización
Si todo está en orden, el ISP emitirá una autorización escrita para la importación excepcional del medicamento.
4. Importación y Aduanas
Con la autorización, el medicamento puede ser importado. Al ingresar al país, se debe presentar la documentación en Aduanas para su liberación.
Consideraciones importantes
Cantidad Limitada para Uso Personal
La importación está limitada a la cantidad necesaria para el tratamiento del paciente, según lo indicado por el médico.
Responsabilidad del Paciente
El medicamento importado debe ser utilizado exclusivamente por el paciente autorizado y para el fin indicado.
Prohibición de comercialización
La venta o distribución del medicamento a terceros está estrictamente prohibida y puede conllevar sanciones legales.
Contacto y Asesoría
Para obtener información adicional o asistencia, se puede contactar al ISP:
- Teléfono: +56 2 2575 5100
- Sitio web: www.ispch.cl
- Dirección: Av. Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago.
Referencias
- Instituto de Salud Pública de Chile
- Ministerio de Salud de Chile
- Servicio Nacional de Aduanas
- Superintendencia de Salud
Versión inglesa
Requisitos para la importación a Chile de medicamentos de uso personal no aprobados
Para importar medicamentos de uso personal que no estén aprobados o disponibles en Chile y que sean esenciales para salvar la vida de un paciente, se deben seguir procedimientos específicos establecidos por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP ). Aunque no se proporcionan detalles específicos del Decreto nº 3 (2010), los requisitos generales son los siguientes:
Solicitud de autorización al Instituto de Salud Pública (ISP)
Debe presentarse al ISP una solicitud de importación excepcional. Esta solicitud debe incluir información detallada sobre el medicamento y la justificación médica de su necesidad.
- Nombre del medicamento: Nombre comercial y principio activo.
- Forma farmacéutica y concentración: Datos específicos del medicamento.
- Cantidad necesaria: Cantidad necesaria para el tratamiento.
- Datos del fabricante y país de origen: Información sobre el laboratorio productor.
Prescripción médica y justificación clínica
Se debe adjuntar una receta médica emitida por un profesional de la salud autorizado en Chile. La receta debe contener:
- Datos del paciente: Nombre completo, número de identificación, edad y dirección.
- Datos del médico tratante: Nombre, especialidad, número de registro e información de contacto.
- Diagnóstico y justificación clínica: Explicación detallada de la necesidad del medicamento y por qué no existen alternativas en Chile.
- Indicaciones terapéuticas: Dosis, vía de administración y duración del tratamiento.
Documentación adicional
Además de la solicitud y la prescripción médica, es aconsejable aportar:
- Información técnica del medicamento: Prospectos, fichas técnicas o monografías.
- Certificados de calidad: Documentos que certifican la calidad y seguridad del medicamento.
- Aprobación en otros países: Prueba de que el medicamento está aprobado por organismos reguladores reconocidos.
Procedimiento de importación
1. Presentación de la solicitud
La solicitud y la documentación deben enviarse al ISP, ya sea en persona o a través de los canales electrónicos disponibles.
2. Evaluación por el ISP
El ISP evaluará la solicitud teniendo en cuenta la justificación clínica y la seguridad del medicamento. En caso necesario, se podrá solicitar información adicional.
3. Emisión de la autorización
Si todo está en orden, el ISP expedirá una autorización escrita para la importación excepcional del medicamento.
4. Importación y aduanas
Con la autorización, se puede importar el medicamento. Al entrar en el país, hay que presentar la documentación en la aduana para su despacho.
Consideraciones importantes
Cantidad limitada para uso personal
La importación se limita a la cantidad necesaria para el tratamiento del paciente, indicada por el médico.
Responsabilidad del paciente
El medicamento importado debe ser utilizado exclusivamente por el paciente autorizado y para la finalidad especificada.
Prohibición de comercialización
La venta o distribución del medicamento a terceros está estrictamente prohibida y puede acarrear sanciones legales.
Contacto y asistencia
Para más información o ayuda, puede ponerse en contacto con el ISP:
- Tel: +56 2 2575 5100
- Página web: www.ispch.cl
- Dirección: Av. Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago.