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Importar a Suiza medicamentos no autorizados

Importación de medicamentos en Suiza

Suiza Ver la versión en inglés

Importación de artículos de consumo no sujetos a impuestos especiales para su venta directa en Suiza

La importación individual de productos farmacéuticos en Suiza está sujeta a estrictas normas. En particular, en el caso de los medicamentos no sujetos a prescripción médica que no se venden en Suiza o que no están a la venta, existen normas específicas en virtud de la Ley federal sobre productos farmacéuticos y medicamentos(Heilmittelgesetz, HMG) de 2000.

Fundamento jurídico

La Ley del Sector Audiovisual(HMG) regula el sector audiovisual en Suiza. El objetivo de la ley es garantizar la calidad, la seguridad y el funcionamiento de los productos alimenticios a las personas y a las comunidades. La importación de Arzneimitteln es esencialmente obligatoria, pero existen posibilidades de uso personal.

Condiciones para la importación personal

Lebensrettende Medikamente

Los medicamentos de uso prolongado son fármacos que se utilizan para el tratamiento de enfermedades leves y que son de uso exclusivo para los pacientes. En caso de que un medicamento en particular no esté disponible en Suiza o no haya sido aprobado, el paciente podrá solicitar, en determinadas circunstancias, un certificado de importación.

Medicamentos no aprobados o no autorizados

Los productos farmacéuticos no comercializados son los que Swissmedic, el organismo suizo de comercialización y distribución de productos farmacéuticos, no ha autorizado. Los medicamentos no autorizados pueden ser retirados, pero no están disponibles en el mercado. En los dos casos, existe la posibilidad de realizar importaciones personales con arreglo a autorizaciones específicas.

Condiciones para la importación

  • Uso personal: Der Import muss für den persönlichen Bedarf des Patienten erfolgen. Der Weiterverkauf oder die Abgabe an Dritte ist untersagt.
  • Maximale Menge: Es darf eine Menge importiert werden, die für eine Monatsbehandlung ausreichend ist.
  • Normativa médica: Der Patient muss über ein gültiges ärztliches Rezept eines in der Schweiz praktizierenden Arztes verfügen.
  • No hay alternativa en Suiza: Es darf kein gleichwertiges, zugelassenes Medikament auf dem Schweizer Markt verfügbar sein.
  • Zollformalitäten: Bei der Einfuhr müssen die Zollvorschriften beachten und die erforderlichen Unterlagen vorgelegt werden.

Vorgehensweise

Para poder importar un artículo de uso personal sin restricciones, es necesario tener en cuenta los siguientes puntos:

  1. Consulta al médico: Der Patient sollte seinen behandelnden Arzt aufsuchen, um die Notwendigkeit des Medikaments zu besprechen.
  2. Versión jurídica: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
  3. Antrag bei Swissmedic: Gegebenenfalls muss ein Antrag auf Ausnahmebewilligung bei Swissmedic gestellt werden. Encontrará más información en el sitio web de Swissmedic.
  4. Venta de medicamentos: Das Medikament kann bei einer ausländischen Apotheke oder einem Lieferanten bestellt werden, der bereit ist, in die Schweiz zu liefern.
  5. Zollabwicklung: Bei der Einfuhr sind die Zollbehörden zu informieren und die erforderlichen Dokumente vorzulegen.

Consejos importantes

La importación de medicamentos entraña riesgos. Es importante garantizar que los medicamentos proceden de fuentes serias y que su calidad está garantizada. Además, en el extranjero, los medicamentos que se venden por encargo pueden cumplir otras normas de calidad. Para más información sobre la importación segura de productos farmacéuticos, visite el sitio web de la Oficina Federal de Sanidad (BAG).

Consecuencias jurídicas

Las infracciones de las normas de importación pueden tener consecuencias jurídicas graves. Por lo tanto, es imprescindible que se le informe antes de la importación y que se respeten todas las condiciones legales.

Contacto

Para más información, consulte los siguientes enlaces:

Referencias

Versión inglesa

Importación a Suiza de medicamentos de uso personal no autorizados para salvar vidas

La importación personal de medicamentos a Suiza está sujeta a una reglamentación estricta. En concreto, para los medicamentos que salvan vidas y que no están aprobados o no están disponibles en Suiza, existen disposiciones específicas en virtud de la Ley Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios(Ley de Productos Terapéuticos, TPA) de 2000.

Base jurídica

La Ley de Productos Terapéuticos(TPA) regula la manipulación de medicamentos en Suiza. El objetivo de la Ley es proteger a las personas y los animales garantizando que sólo se utilicen productos terapéuticos de alta calidad, seguros y eficaces. Por lo general, la importación de medicamentos requiere autorización; sin embargo, existen excepciones para el uso personal.

Condiciones para la importación personal

Medicamentos vitales

Los medicamentos que salvan vidas son productos medicinales utilizados para tratar afecciones que ponen en peligro la vida y son esenciales para el paciente. Si un medicamento de este tipo no está disponible o no está autorizado en Suiza, el paciente puede realizar una importación personal en determinadas condiciones.

Medicamentos no aprobados o no disponibles

Los medicamentos no aprobados son aquellos no autorizados por Swissmedic, la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos. Los medicamentos no disponibles pueden estar aprobados pero no se comercializan temporalmente. En ambos casos, es posible la importación personal respetando la normativa específica.

Requisitos para la importación

  • Uso personal: La importación debe destinarse a las necesidades personales del paciente. Está prohibida la reventa o distribución a terceros.
  • Cantidad máxima: Puede importarse una cantidad suficiente para un mes de tratamiento.
  • Prescripción médica: El paciente debe tener una receta válida de un médico que ejerza en Suiza.
  • No hay alternativa en Suiza: No debe haber ningún medicamento autorizado equivalente disponible en el mercado suizo.
  • Formalidades aduaneras: La importación debe cumplir la normativa aduanera y se deben presentar los documentos necesarios.

Procedimiento

Para importar un medicamento no autorizado para uso personal que puede salvar vidas, deben seguirse los siguientes pasos:

  1. Consulta con el médico: El paciente debe consultar a su médico tratante para discutir la necesidad del medicamento.
  2. Prescripción médica: El médico emite una receta que confirma la urgencia y la indispensabilidad del medicamento.
  3. Solicitud a Swissmedic: En caso necesario, deberá presentarse una solicitud de permiso de exención a Swissmedic. Encontrará más información en el sitio web de Swissmedic.
  4. Pedir el medicamento: El medicamento puede encargarse a una farmacia o proveedor extranjero dispuesto a realizar envíos a Suiza.
  5. Despacho de aduanas: En el momento de la importación, hay que informar a las autoridades aduaneras y presentar los documentos requeridos.

Notas importantes

La importación de medicamentos conlleva riesgos. Es crucial asegurarse de que los medicamentos proceden de fuentes acreditadas y de que la calidad está garantizada. Además, los medicamentos fabricados en el extranjero pueden estar sujetos a normas de calidad diferentes. Para más información sobre la importación segura de medicamentos, consulte el sitio web de la Oficina Federal de Salud Pública (OFSP).

Consecuencias jurídicas

La infracción de las normas de importación puede acarrear consecuencias legales. Por tanto, es esencial informarse a fondo antes de importar y cumplir todas las disposiciones legales.

Puntos de contacto

Para más información, puede dirigirse a los siguientes organismos:

Referencias

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