Importación de medicamentos no autorizados en Bahréin

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين

وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.

الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية

يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:

• الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
• تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
• الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).

الإجراءات المطلوبة

1. استشارة الطبيب المختص

يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.

2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية

بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.

3. الامتثال للضوابط الجمركية

عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:

• إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
• الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
• فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.

مراعاة السلامة والجودة

يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.

التواصل مع الجهات المختصة

لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:

• الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
• رقم الهاتف: +973 17 112 112
• البريد الإلكتروني: [email protected]

المراجع

• الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
• البوابة الوطنية لمملكة البحرين

Versión inglesa

Requisitos para la importación a Bahréin de medicamentos de uso personal no autorizados

Según la Ley n.º 39 de 2015 relativa a la venta y circulación de medicamentos y preparados farmacéuticos, la importación de medicamentos en el Reino de Bahréin está regulada para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos a disposición del público. En determinadas situaciones, los particulares pueden necesitar importar medicamentos no aprobados o no disponibles para uso personal, especialmente si dichos medicamentos son esenciales para mantener la vida.

Condiciones generales para la importación personal de medicamentos

Las personas que deseen importar medicamentos no aprobados para uso personal deben cumplir varias condiciones para garantizar el cumplimiento de las leyes y normativas sanitarias. Estas condiciones incluyen:

• Obtener una receta válida de un médico reconocido.
• Proporcionar un informe médico que detalle el estado de salud y la necesidad crítica del medicamento.
• Obtener la aprobación de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (NHRA).

Procedimientos obligatorios

1. Consulta con un médico especialista

El paciente debe obtener una evaluación médica completa de un especialista que determine la necesidad urgente del medicamento no disponible. El informe médico debe incluir detalles de la afección y una recomendación para el medicamento específico.

2. Presentación de una solicitud a la Autoridad Nacional de Reglamentación Sanitaria

Tras obtener los documentos médicos necesarios, se debe presentar una solicitud formal a la NHRA para obtener el permiso de importación. Los requisitos de la solicitud pueden consultarse en el sitio web oficial de la NHRA: www.nhra.bh.

3. Cumplimiento de la normativa aduanera

Al importar el medicamento, es obligatorio cumplir la normativa aduanera aplicable. El importador debe presentar los documentos oficiales requeridos en el punto de entrada, que pueden incluir:

• Permiso de importación de la NHRA.
• Prescripción médica e informe.
• Factura de compra y certificado de origen.

Garantizar la seguridad y la calidad

Es esencial asegurarse de que el medicamento importado cuenta con la aprobación de las autoridades sanitarias del país de origen y se adquiere de fuentes acreditadas para garantizar su seguridad y eficacia. Además, debe confirmarse que el medicamento no figura entre las sustancias prohibidas en Bahréin.

Excepciones y casos especiales

En situaciones de emergencia que requieran un acceso urgente al medicamento, la NHRA puede proporcionar facilidades especiales para agilizar los procedimientos de importación. En tales casos, se aconseja ponerse en contacto directamente con la Autoridad.

Contacto con las autoridades competentes

Para más información y orientación, puede ponerse en contacto con la NHRA a través de los siguientes medios:

• Página web: www.nhra.bh
• Teléfono: +973 17 112 112
• Correo electrónico: [email protected]

Referencias

• Autoridad Nacional de Reglamentación Sanitaria
• Portal Nacional del Reino de Bahréin