Importar a Austria medicamentos no autorizados

Importación de artículos no destinados al consumo humano y no sujetos a licencia para su venta directa en Austria

La Ley austriaca de Medicamentos (AMG) de 1983 establece normas específicas para la importación de medicamentos de uso personal. Se trata, en particular, de medicamentos que en Austria no están autorizados o no se pueden comprar, pero que no son necesarios para los pacientes. Esta guía ofrece una visión general de las causas y los pasos a seguir para la importación individual de cada medicamento.

Fundamentos jurídicos

La Ley de Armonización de la Legislación sobre Armonización del Mercado Interior regula la venta, la inversión y la expedición de los armonios en Austria. Es dient der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und des Schutzes der öffentlichen Gesundheit. Der persönliche Import von Arzneimitteln unterliegt strengen Vorschriften, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und den Missbrauch von Arzneimitteln zu verhindern.

Condiciones para la importación personal

Arzneimittel nicht zugelassene oder nicht verfügbare

Der Import von Arzneimitteln, die in Österreich nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind, ist grundsätzlich untersagt. Eine Ausnahme kann jedoch gemacht werden, wenn das Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch bestimmt ist und lebensnotwendig ist. Dies setzt voraus, dass:

• Se recomienda el uso de Arzneimittel para el tratamiento de enfermedades graves.
• No existe una alternativa terapéutica adecuada en Austria.
• Die Anwendung des Arzneimittels ärztlich begründet und verordnet wurde.

Lebensnotwendige Medikamente

No son necesarios los medicamentos que no tienen un efecto beneficioso para la salud o la vida de los pacientes. Por ejemplo, puede tratarse de medicamentos contra el Krebs, algunos medicamentos para enfermedades huérfanas o inmunosupresores muy poco beneficiosos.

Requisitos y recomendaciones

Ärztliche Verordnung

La principal condición para la importación es la existencia de una normativa vigente. Éste debe ser aprobado por un Arzt in Österreich o por un Arzt eines EU-Mitgliedstaates ausgestellt. El Reglamento contendrá la siguiente información:

• Nombre y fecha de nacimiento del paciente
• Diagnóstico y tratamiento médico de la artritis reumatoide
• Name, Dosierung und Menge des Arzneimittels
• Unterschrift und Stempel des Arztes

Autorización de la Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG)

En algunos casos es necesaria una autorización de la Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG ). Esto se aplica, en particular, en caso de que el producto esté sujeto a la Ley de productos farmacéuticos o presente riesgos específicos. El Antrag deberá contener los siguientes datos:

• Ärztliche Verordnung
• Inicio de la importación
• Informationen zum Arzneimittel (z.B. Beipackzettel, Fachinformation)

Zollabfertigung

Tras la administración de la medicación, ésta debe ajustarse al Zoll. Der Patient sollte sich bereit, alle erforderlichen Dokumente vorzulegen, um eine reibungslose Abfertigung zu gewährleisten. El Ministerio Federal de Hacienda ofrece más información al respecto.

Fórmulas de importación

Schritt 1: Konsultation des behandelnden Arztes

El primer paso consiste en identificar al usuario. Dieser kann beurteilen, ob das benötigte Arzneimittel tatsächlich lebensnotwendig ist und ob es keine Alternativen gibt.

Schritt 2: Beschaffung der ärztlichen Verordnung

El Arzt stellt eine detaillierte Verordnung aus, die alle erforderlichen Informationen enthält. Este documento servirá de base para todos los demás documentos.

Schritt 3: Antrag beim BASG (falls erforderlich)

En caso de que sea necesario enviar una solicitud, deberá enviarse un mensaje a la BASG. Esto puede hacerse por correo o electrónicamente. La BASG envía el aviso y confirma la confirmación.

Schritt 4: Bestellung und Versand des Arzneimittels

Nach Erhalt der Bewilligung kann das Arzneimittel bestellt werden. Es ist wichtig, ein seriösen Anbieter zu wählen und sicherzustellen, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß versandt wird.

Schritt 5: Zollabfertigung

Bei Ankunft des Arzneimittels in Österreich muss es beim Zoll deklariert werden. Alle notwendigen Dokumente sollten bereitgehalten werden, um Verzögerungen zu vermeiden.

Consejos importantes

Mengenbeschränkungen

La importación está sujeta a un límite máximo de tres meses. Las cantidades mayores pueden ser anuladas o canceladas en caso necesario.

Cambio de proveedor

Es importante que la venta se realice exclusivamente a través de proveedores autorizados, para garantizar que el producto es seguro y conforme a las normas. Es necesario tener en cuenta las ofertas de Internet, que a menudo contienen productos defectuosos o de calidad inferior.

Konsequenzen bei Verstößen

La importación ilegal de medicamentos puede tener consecuencias negativas para la salud, como el aumento de los gastos o la pérdida de la confianza. Además, el uso de medicamentos no adecuados supone un riesgo para la salud.

Contacto para asistencia

Para obtener más información y ayuda, póngase en contacto con las siguientes oficinas:

• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Genehmigungsverfahren.
• Bundesministerium für Finanzen: Auskünfte zu Zollbestimmungen und Einfuhrverfahren.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Arzneimittelsicherheit.

Zusammenfassung

La importación de productos no destinados al consumo humano y no sujetos a licencia para su uso personal está permitida en determinadas circunstancias. Es necesario cumplir todos los requisitos legales e informar al respecto. La colaboración con el médico de cabecera y los médicos de cabecera garantiza un tratamiento adecuado y la necesaria asistencia médica.

Referencias

• Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS): Vollständiger Text des Arzneimittelgesetzes.
• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Importvorschriften.
• Bundesministerium für Finanzen - Zoll: Informationen zu Zollverfahren und Importregelungen.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Gesundheitsthemen.

Versión inglesa

Importación a Austria de medicamentos no autorizados para uso personal que salvan vidas

Según la Ley Austriaca de Medicamentos (AMG) de 1983, existen normas específicas que regulan la importación de medicamentos para uso personal. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos no aprobados o no disponibles en Austria, pero que pueden salvar la vida del paciente. Esta guía ofrece una visión general de los requisitos y procedimientos para la importación personal de tales medicamentos.

Marco jurídico

La Ley del Medicamento regula la fabricación, comercialización y dispensación de medicamentos en Austria. Su objetivo es garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud pública. La importación personal de medicamentos está sujeta a normas estrictas para garantizar la seguridad de los pacientes y evitar el uso indebido de fármacos.

Requisitos para la importación personal

Medicamentos no aprobados o no disponibles

En general, está prohibida la importación de medicamentos no autorizados o no disponibles en Austria. Sin embargo, puede hacerse una excepción si el medicamento está destinado al uso personal y salva vidas. Para ello es necesario que:

• El medicamento es necesario para tratar una enfermedad grave.
• En Austria no existe ninguna alternativa terapéutica adecuada.
• El uso del medicamento está médicamente justificado y prescrito.

Medicamentos vitales

Los medicamentos vitales son aquellos sin los cuales existe un riesgo significativo para la salud o la vida del paciente. Algunos ejemplos pueden ser determinados tratamientos contra el cáncer, medicamentos raros para enfermedades huérfanas o inmunosupresores que se necesitan con urgencia.

Documentación necesaria y autorizaciones

Prescripción médica

Un requisito fundamental para la importación es una receta médica válida. Debe ser expedida por un médico colegiado en Austria o en otro Estado miembro de la UE. La receta debe incluir:

• El nombre del paciente y la fecha de nacimiento
• Diagnóstico y justificación médica del medicamento
• Nombre, dosis y cantidad del medicamento
• Firma y sello del médico

Autorización de la Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG)

En determinados casos es necesaria la autorización de la Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG ). Esto se aplica especialmente si el medicamento entra en el ámbito de la Ley de Estupefacientes o plantea riesgos específicos. La solicitud debe incluir:

• Prescripción médica
• Justificación de la importación
• Información sobre el medicamento (por ejemplo, prospecto, información sobre el producto)

Despacho de aduanas

En el momento de la importación, el medicamento debe declararse en la aduana. El paciente debe estar preparado para presentar todos los documentos necesarios para garantizar una tramitación sin problemas. Encontrará más información en el sitio web del Ministerio Federal de Hacienda.

Procedimiento de importación

Paso 1: Consulta con el médico tratante

El primer paso es consultar al médico tratante. El médico puede evaluar si el medicamento necesario salva realmente la vida y si no hay alternativas.

Paso 2: Obtención de la receta médica

El médico expide una receta detallada que contiene toda la información necesaria. Esta sirve de base para todos los pasos posteriores.

Paso 3: Solicitud a BASG (si es necesario)

Si es necesaria una autorización, debe presentarse una solicitud a la BASG. Esto puede hacerse por correo o electrónicamente. El BASG examina la solicitud y decide sobre la autorización.

Paso 4: Pedir y enviar el medicamento

Una vez recibida la autorización, se puede encargar el medicamento. Es importante elegir un proveedor de confianza y asegurarse de que el medicamento se envía correctamente.

Paso 5: Despacho de aduanas

A su llegada a Austria, el medicamento debe declararse en la aduana. Todos los documentos necesarios deben estar fácilmente disponibles para evitar retrasos.

Notas importantes

Restricciones cuantitativas

Por lo general, la importación se limita a una cantidad correspondiente al uso personal durante un máximo de tres meses. Las cantidades superiores pueden ser rechazadas o confiscadas.

Cuidadosa selección de proveedores

Es fundamental hacer los pedidos sólo a fuentes fiables para asegurarse de que el medicamento es auténtico y seguro. Se recomienda precaución con las ofertas en línea, que a menudo venden productos falsificados o de calidad inferior.

Consecuencias de las infracciones

La importación no autorizada de medicamentos puede acarrear consecuencias legales, incluidas multas o acciones penales. Además, existe un riesgo para la salud asociado al uso de medicamentos no verificados.

Puntos de contacto para asistencia

Para más información y ayuda, puede ponerse en contacto con los siguientes organismos:

• Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG): Información sobre medicamentos y procedimientos de autorización.
• Ministerio Federal de Hacienda: Información sobre la normativa aduanera y los procedimientos de importación.
• Agencia Austriaca de Salud y Seguridad Alimentaria (AGES): Consejos sobre seguridad de los medicamentos.

Resumen

La importación de medicamentos vitales no aprobados para uso personal es posible bajo estrictas condiciones. Es fundamental cumplir todos los requisitos legales y obtener información exhaustiva de antemano. La colaboración con el médico tratante y las autoridades competentes garantiza un planteamiento conforme a la ley y el suministro necesario del medicamento requerido.

Referencias

• Sistema de Información Jurídica del Gobierno Federal (RIS): Texto completo de la Ley del Medicamento.
• Oficina Federal de Seguridad Sanitaria (BASG): Información sobre medicamentos y normas de importación.
• Ministerio Federal de Hacienda - Aduanas: Información sobre procedimientos aduaneros y normativa de importación.
• Agencia Austriaca de Salud y Seguridad Alimentaria (AGES): Asesoramiento sobre temas de salud.