Evaluación de Parsaclisib más Bendamustina y Rituximab en pacientes con Linfoma de Células del Manto Recién Diagnosticado
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con linfoma de células del manto recién diagnosticado mejora con parsaclisib más bendamustina y rituximab.
Costes
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Linfoma
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Suiza, Turquía y Ucrania.
¿Qué pacientes con linfoma pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y requeriremos los historiales médicos de su médico.
Puede optar a ella si:
- Puede participar en la prueba en Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Suiza, Turquía y Ucrania;
- No ha recibido terapias sistémicas previas contra el linfoma;
- Tiene un linfoma de células del manto confirmado patológicamente por un laboratorio local;
- Tiene una expresión CD20 histológicamente confirmada de linfoma de células del manto;
- No es elegible para quimioterapia de alta dosis y ASCT;
- Tiene una linfadenopatía radiográficamente medible, definida como al menos 1 lesión ganglionar > 1,5 cm en LDi o al menos 1 lesión extraganglionar > 1,0 cm en LDi según los criterios de Lugano;
- Tiene un estado de rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 a 2.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a la ayuda si
- No le atienden en Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Suiza, Turquía ni Ucrania;
- Muestra presencia de linfoma del sistema nervioso central (SNC) (primario o secundario) o enfermedad leptomeníngea;
- Padece una afección médica importante no controlada, como una enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, neurológica, cerebral o psiquiátrica;
- Tiene antecedentes de ictus o hemorragia intracraneal en los 6 meses anteriores a este ensayo;
- Tienes una infección por VIH;
- Tiene una infección por hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC): Los participantes positivos para el antígeno de superficie del VHB o el anticuerpo central del VHB serán elegibles si son negativos para el ADN del VHB; usted podría ser considerado para terapia antiviral profiláctica. Si es positivo para el anticuerpo del VHC, podría ser elegible si es negativo para el ARN del VHC;
- Padece una enfermedad cardiaca como angina inestable, infarto agudo de miocardio o problemas de conducción cardiaca, en los 6 meses anteriores al inicio de este ensayo;
- Padece insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia incontrolada;
- Es incapaz de tragar y retener la medicación oral, padece síndrome de malabsorción, una enfermedad que afecta significativamente a la función gastrointestinal, una resección total del estómago o del intestino delgado, colitis ulcerosa, enfermedad intestinal inflamatoria sintomática u obstrucción intestinal parcial o completa.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda cómo acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el Formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar plenamente informado antes de mostrar interés por participar en este estudio.
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesiten, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten cuidado:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted cumple los requisitos para participar en el ensayo;
- Sus datos estarán seguros y protegidos en todo momento;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo placebo.
Sí, quiero participar
Rellene el siguiente formulario para que podamos ponernos en contacto con usted con más detalles sobre este estudio.
Gracias por registrar su interés en este ensayo clínico.
En breve nos pondremos en contacto con usted en [email protected]. Si tiene alguna pregunta, envíe un correo electrónico a [email protected]