Evaluación de tafasitamab más Rituximab y lenalidomida en pacientes con linfoma que ha dejado de responder al tratamiento
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con linfoma folicular o linfoma de la zona marginal en recaída o refractario mejora con tafasitamab como complemento de rituximab y lenalidomida.
Costes
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Linfoma
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Alemania, Australia, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Noruega, Países Bajos, Polonia, Reino Unido, República Checa, Rusia, Suecia, Suiza, Turquía y Ucrania.
¿Qué pacientes con linfoma pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y requeriremos los historiales médicos de su médico.
Puede optar a ella si:
- Puede participar en la prueba en Alemania, Australia, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Noruega, Países Bajos, Polonia, Reino Unido, República Checa, Rusia, Suecia, Suiza, Turquía y Ucrania;
- Tiene un diagnóstico de linfoma folicular (FL) o linfoma de la zona marginal de grado 1, 2 o 3a, incluidos los subtipos extranodal, ganglionar y esplénico;
- Ha sido tratado con al menos 1 terapia anti-CD20 (sola o junto con quimioinmunoterapia) y al menos 6 dosis de una terapia anti-CD20;
- Su enfermedad ha reaparecido (recaída) o empeorado (progresión), o ya no responde al tratamiento anterior más reciente;
- Tiene al menos un tumor ganglionar > 1,5 cm de diámetro mayor o al menos un tumor extraganglionar > 1,0 cm de diámetro mayor;
- Tiene una puntuación del estado de rendimiento ECOG (escala para evaluar las capacidades de la vida diaria de un paciente) de totalmente activo-0, ligeramente restringido-1 o ligeramente restringido-2.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a la ayuda si
- Tienes insuficiencia cardíaca congestiva;
- Tienes una infección por VIH;
- Tiene una infección activa por hepatitis B o C que requiere tratamiento o corre riesgo de reactivación del VHB;
- Su sistema inmunológico está gravemente comprometido;
- Tiene un linfoma del sistema nervioso central (SNC) de crecimiento rápido
- Tiene antecedentes de enfermedades cardíacas, del SNC y/o de otro tipo que puedan comprometer su capacidad para participar en el estudio o para dar su consentimiento informado;
- Ha estado en tratamiento con rituximab más lenalidomida.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda cómo acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el Formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar plenamente informado antes de mostrar interés por participar en este estudio.
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesiten, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten cuidado:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted cumple los requisitos para participar en el ensayo;
- Sus datos estarán seguros y protegidos en todo momento;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo placebo.
Sí, quiero participar
Rellene el siguiente formulario para que podamos ponernos en contacto con usted con más detalles sobre este estudio.
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En breve nos pondremos en contacto con usted en [email protected]. Si tiene alguna pregunta, envíe un correo electrónico a [email protected]