Evaluación de Nivolumab más Docetaxel en hombres con Cáncer de Próstata
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración mejora con Nivolumab más Docetaxel.
Costos
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Cáncer de próstata
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Brasil, Francia, Polonia, Rumanía, Turquía
¿Qué pacientes con cáncer de próstata pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y necesitaremos los registros médicos de su médico.
Podría ser elegible si:
- Puedes participar en la prueba en Brasil, Francia, Polonia, Rumanía y Turquía;
- Tiene un diagnóstico de cáncer de próstata (sin características de células pequeñas);
- Tiene evidencia actual de enfermedad metastásica;
- Tiene un estado de rendimiento ECOG 0-1
- Está realizando una terapia de privación de andrógenos (ADT) en curso. En el caso de los participantes que no se hayan sometido a una orquiectomía, esta terapia debe haberse iniciado al menos 4 semanas antes de la primera dosis del tratamiento del ensayo y el tratamiento debe ser continuado durante todo el ensayo;
- Tiene una progresión documentada del cáncer de próstata según los criterios del PCWG3 en los 6 meses anteriores al ensayo.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a ella si:
- Tiene o se sospecha que tiene una enfermedad autoinmune. Excepciones: diabetes mellitus de tipo I, hipotiroidismo que sólo requiere sustitución hormonal, trastornos de la piel (como vitíligo, psoriasis o alopecia) que no requieren tratamiento sistémico.
- Ha dado positivo en la prueba del VIH o tiene SIDA;
- Tiene una enfermedad no controlada como: infección en curso o activa, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica que pueda impedirle seguir los requisitos del ensayo clínico;
- Ha estado en tratamiento con anticuerpos como: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4; Ha estado en tratamiento con docetaxel u otro agente quimioterápico para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Excepción: si han pasado 12 meses desde su última dosis de docetaxel;
- Ha estado en tratamiento con radio-223 u otros radiofármacos terapéuticos para el cáncer de próstata.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda a acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar completamente informado antes de mostrar interés en participar en este estudio
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesitan, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten en cuenta:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted es elegible para el ensayo;
- En todo momento sus datos se mantendrán seguros y protegidos;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo de placebo.
Sí, quiero participar
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