Evaluación de Parsaclisib más Rituximab u Obinutuzumab en pacientes con linfoma que ha dejado de responder al tratamiento
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con linfoma folicular o linfoma de la zona marginal en recaída o refractario mejora con parsaclisib con rituximab u obinutuzumab.
Costos
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Linfoma
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Alemania, Austria, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Hungría, Israel, Italia, Polonia, Reino Unido, República Checa, Turquía y Ucrania.
¿Qué pacientes con linfoma pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y necesitaremos los registros médicos de su médico.
Podría ser elegible si:
- Puede participar en la prueba en Alemania, Austria, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Hungría, Israel, Italia, Polonia, Reino Unido, República Checa, Turquía y Ucrania;
- Tiene un diagnóstico de linfoma folicular (FL) o linfoma de la zona marginal de grado 1, 2 o 3a, incluidos los subtipos extraganglionar, ganglionar y esplénico;
- Ha sido tratado con al menos 1 mAb anti-CD20 (solo o junto con quimioinmunoterapia) y al menos 2 dosis de una terapia anti-CD20;
- Su enfermedad ha reaparecido (recaída) o ha empeorado (progresión), o ya no ha respondido al tratamiento anterior más reciente que no es una terapia anti-CD20 (refractaria);
- Usted es un candidato para el tratamiento con rituximab u obinutuzumab, porque:
- Su enfermedad reapareció, empeoró o dejó de responder al tratamiento después de al menos 2 líneas de tratamiento contra el linfoma, o porque
- Su enfermedad volvió a aparecer después de que no empeorara durante al menos 12 meses tras una línea de terapia anti-CD20 (administrada sola o junto con quimioinmunoterapia);
- Tiene al menos un tumor ganglionar con un diámetro > 1,5 cm o al menos un tumor extraganglionar con un diámetro > 1,0 cm;
- Tiene una puntuación del estado de rendimiento ECOG (escala para evaluar las capacidades de la vida diaria de un paciente) de totalmente activo-0, ligeramente restringido-1, o ligeramente restringido-2.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a ella si:
- Tiene un historial conocido de linfoma no Hodgkin;
- Tienes el grado 3b FL;
- Tiene un linfoma del sistema nervioso central (SNC) o padece una enfermedad leptomeníngea
- Su tumor no responde a la terapia anti-CD20;
- Ha estado bajo tratamiento con inhibidores de PI3K;
- Se ha sometido a un trasplante de células madre alogénico en los últimos 6 meses, o a un trasplante de células madre autólogo en los 3 meses anteriores al inicio de este estudio;
- Tiene una condición médica activa, incluyendo, pero sin limitarse a, enfermedades renales, hepáticas, sanguíneas, intestinales, hormonales, pulmonares, neurológicas, cerebrales o psiquiátricas;
- Tiene antecedentes de ictus o hemorragias cerebrales en los 6 meses anteriores al inicio de este estudio;
- Tienes una infección de VIH;
- Tiene una infección activa de hepatitis B o C que requiere tratamiento o está en riesgo de reactivación del VHB;
- Tiene una enfermedad cardíaca grave o inestable;
- Tiene una puntuación de la NYHA (sistema de puntuación de la Asociación Cardíaca de Nueva York para la insuficiencia cardíaca) de 3 grave o 4 muy grave;
- No puede tragar los medicamentos orales, o su cuerpo no es capaz de asimilarlos.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda a acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar completamente informado antes de mostrar interés en participar en este estudio
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesitan, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten en cuenta:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted es elegible para el ensayo;
- En todo momento sus datos se mantendrán seguros y protegidos;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo de placebo.
Sí, quiero participar
Rellene el siguiente formulario para que podamos ponernos en contacto con usted para darle más detalles sobre este estudio.
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