Vyndaqel tafamidis): Tratamiento de la amiloidosis aprobado por la FDA
Tafamidis Vyndaqel)
Un medicamento para la amiloidosis por transtiretina
Solicite un presupuesto gratuitoLa amiloidosis por transtiretina es una enfermedad hereditaria rara en la que una sustancia fibrosa llamada amiloide se deposita en tejidos y órganos de todo el cuerpo, incluidos los nervios. Estos depósitos interfieren en el funcionamiento normal de los nervios y pueden dar lugar a una enfermedad llamada polineuropatía, caracterizada por una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en manos y pies. Tafamidis, también conocido por el nombre comercial de Vyndaqel, se utiliza para ralentizar el daño nervioso en pacientes con polineuropatía en fase inicial.
Tafamidis Vyndaqel): un medicamento para ralentizar el daño nervioso en pacientes con polineuropatía en fase inicial
Tafamidis Vyndaqel) se utiliza para tratar una enfermedad rara conocida como polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP). Se ha aprobado en muchos países, como Brasil, Israel, Corea del Sur, los de la Unión Europea y los Estados Unidos. En otros países, como Australia, tiene designación de medicamento huérfano* para el tratamiento de la cardiomiopatía por transtiretina (TTR-CM), en la que la enfermedad afecta al músculo cardiaco.
* Con la designación de medicamento huérfano, la evaluación y el desarrollo de este medicamento pueden realizarse más rápidamente, con la esperanza de que las personas con estas enfermedades graves y raras puedan beneficiarse de nuevas opciones de tratamiento que, de otro modo, tardarían más tiempo en estar disponibles, si es que llegan a estarlo.
¿Qué es tafamidis Vyndaqel)?
Tafamidis es el principio activo de Vyndaqel , que se presenta en forma de cápsulas. Está indicado para pacientes afectados de amiloidosis por transtiretina que también padecen polineuropatía. Las polineuropatías, o neuropatías periféricas, son el resultado de daños en los nervios periféricos (nervios que van de la médula espinal a los brazos, manos, piernas y pies), lo que a menudo provoca una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en las extremidades.
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¿Cuál es la eficacia de tafamidis Vyndaqel)?
La eficacia de tafamidis Vyndaqel) se ha probado en ensayos clínicos. El estudio principal duró 18 meses e incluyó a 128 pacientes portadores de una mutación genética específica (V30M). Estos participantes se encontraban en el estadio 1 de la enfermedad, lo que significa que eran capaces de caminar sin ayuda la mayor parte del tiempo. Los que tomaron tafamidis Vyndaqel) mostraron resultados superiores a los del placebo, con menos daño nervioso y una mayor calidad de vida.
Análisis final después de 18 meses
Análisis final después de 18 meses
Para más detalles, consulte la información de prescripción al final de la página.
¿Qué efectos secundarios puedo esperar de tafamidis Vyndaqel)?
Los efectos secundarios más frecuentes enumerados en la información de prescripción incluyen diarrea, infección del tracto urinario, dolor de estómago o dolor abdominal e infección vaginal en las mujeres.
Tenga en cuenta que esta guía no pretende ser exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción al final de la página para obtener todos los detalles de los efectos secundarios.
¿Cómo se toma tafamidis Vyndaqel)?
Las cápsulas deben tomarse por vía oral, una vez al día. Deben tragarse enteras, sin cortar ni triturar, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Si desea más información, puede consultar la información de prescripción completa al final de la página.
¿Cómo actúa tafamidis Vyndaqel)?
Para más detalles sobre el modo de acción de tafamidis Vyndaqel), consulte a su médico o consulte la información de prescripción al final de la página. Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.
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Referencias
- Resumen de las características del producto [EMA]: Vyndaqel tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, noviembre de 2011.
- Informe público europeo de evaluación (EPAR) de Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, noviembre de 2011.
- Pfizer Inc, s.f., amiloidosis por transtiretina, citado el 17 de octubre de 2018.
- Benson M., Maurer M. 2016, Fundación Amiloidosis, Guía de la amiloidosis por transtiretina, citado el 18 de octubre de 2018.
- Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, Designación de medicamentos huérfanos antes del 1 de julio de 2017, (Última actualización: 6 de julio de 2018), citado el 29 de octubre de 2018.
- Merlini, G., et al. Effects of tafamidis on transthyretin stabilization and clinical outcomes in patients. with non-Val30Met transthyretin amyloidosis. Revista de investigación traslacional cardiovascular. 2013 Octubre 8; 6(6), 1011-20.
