Vyndaqel (tafamidis): Tratamiento para la amiloidosis aprobado por la FDA
Tafamidis (Vyndaqel)
Un medicamento para la amiloidosis transtiretina
Obtenga un presupuesto gratuitoLa amiloidosis por transtiretina es una rara enfermedad hereditaria en la que una sustancia fibrosa llamada amiloide se deposita en los tejidos y órganos de todo el cuerpo, incluidos los nervios. Estos depósitos interfieren en el funcionamiento normal de los nervios y pueden dar lugar a una enfermedad denominada polineuropatía, caracterizada por una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en las manos y los pies. Tafamidis, también conocida por el nombre comercial de Vyndaqel, se utiliza para frenar el daño nervioso en pacientes con polineuropatía en fase inicial.
Tafamidis (Vyndaqel): un medicamento para ralentizar el daño nervioso en pacientes con polineuropatía en fase inicial
Tafamidis (Vyndaqel) se utiliza para tratar una enfermedad rara conocida como polineuropatía amiloide familiar por transtiretina (TTR-FAP). Ha sido aprobado en muchos países, como Brasil, Israel, Corea del Sur, los de la Unión Europea y los Estados Unidos. En algunos otros países, como Australia, tiene designación de medicamento huérfano* para el tratamiento de la cardiomiopatía por transtiretina (TTR-CM), en la que la enfermedad afecta al músculo cardíaco.
* Con las designaciones de medicamentos huérfanos, la evaluación y el desarrollo de este medicamento puede hacerse más rápidamente, con la esperanza de que las personas con estas condiciones graves y raras puedan beneficiarse de nuevas opciones de tratamiento que, de otro modo, tardarían más en estar disponibles, si es que están disponibles.
¿Qué es tafamidis (Vyndaqel)?
Tafamidis es el principio activo de Vyndaqel , que se presenta en forma de cápsula. Está indicado para los pacientes afectados por amiloidosis de transtiretina que también padecen polineuropatía. Las polineuropatías, o neuropatías periféricas, son el resultado de daños en los nervios periféricos (nervios que van desde la médula espinal hasta los brazos, las manos, las piernas y los pies), lo que suele provocar una sensación de debilidad, entumecimiento y dolor en las extremidades.
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¿Qué eficacia tiene tafamidis (Vyndaqel)?
La eficacia de tafamidis (Vyndaqel) se ha probado en ensayos clínicos. El estudio principal duró 18 meses e incluyó a 128 pacientes portadores de una mutación genética específica (V30M). Estos participantes se encontraban en el estadio 1 de la enfermedad, lo que significa que eran capaces de caminar sin apoyo la mayor parte del tiempo. Los que tomaron tafamidis (Vyndaqel) mostraron resultados superiores a los del placebo, con menos daños nerviosos y una mayor calidad de vida.
Análisis final después de 18 meses
Análisis final después de 18 meses
Para más detalles, consulte la información de prescripción en la parte inferior de la página.
¿Qué efectos secundarios puedo esperar con tafamidis (Vyndaqel)?
Los efectos secundarios más comunes enumerados en la información de prescripción incluyen diarrea, infección del tracto urinario, dolor de estómago o dolor abdominal e infección vaginal en las mujeres.
Por favor, tenga en cuenta que esto no pretende ser una guía exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción en la parte inferior de la página para obtener detalles completos de los efectos secundarios.
¿Cómo se toma tafamidis (Vyndaqel)?
Las cápsulas deben tomarse por vía oral, una vez al día. Deben ser ingeridas enteras, no cortadas o trituradas, y pueden ser tomadas con o sin alimentos.
Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Para más detalles, también puede consultar la información completa de prescripción al final de la página.
¿Cómo funciona tafamidis (Vyndaqel)?
Para más detalles sobre el funcionamiento de tafamidis (Vyndaqel), consulte a su médico o vea la información de prescripción al final de la página. Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.
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Referencias
- Resumen de las características del producto [EMA]: Vyndaqel (tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, noviembre de 2011.
- Informe público europeo de evaluación (EPAR) para Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, noviembre de 2011.
- Pfizer Inc., s.f., Amiloidosis de transtiretina, citada el 17 de octubre de 2018.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, citado el 18 de octubre de 2018.
- Administración de Bienes Terapéuticos [TGA] 2011, Designación de fármaco huérfano antes del 1 de julio de 2017, (Última actualización: 6 de julio de 2018), citado el 29 de octubre de 2018.
- Merlini, G., et al. Efectos de tafamidis en la estabilización de la transtiretina y los resultados clínicos en pacientes con amiloidosis de transtiretina no-Val30Met. Journal of cardiovascular translational research. 2013 October 8; 6(6), 1011-20.
