Autorización plena de comercialización de blinatumomab
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
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La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización plena de comercialización de blinatumomab basándose en los datos del estudio de fase 3 TOWER. En el estudio participaron pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras en recaída o refractaria con cromosoma Filadelfia negativo (Ph-).
Blinatumomab ya había sido aprobado con aprobación acelerada, lo que significa que está "aprobado temporalmente" pero que se necesitan más resultados en el futuro. La última aprobación de la CE significa que se han presentado nuevos resultados y que la aprobación temporal anterior es ahora una aprobación completa (sin necesidad de más resultados).
Lea aquí todos los detalles de la aprobación.
