Lo que los pacientes deben saber sobre la ensifentrina, el medicamento más reciente para la EPOC

Última actualización: 18 de diciembre de 2024

Lo que los pacientes deben saber sobre la ensifentrina, el medicamento más reciente para la EPOC

Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Tras obtener su primera aprobación mundial, Ohtuvayre (ensifentrina) se ha convertido en un tema de interés para todos los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Gracias a su novedoso mecanismo de acción, el medicamento ofrece un enfoque no esteroideo para el tratamiento de la EPOC. Esto da esperanzas a los pacientes que no han respondido bien a los tratamientos existentes.

Y mientras esperamos a que la ensifentrina esté disponible en todo el mundo, ¿qué deben saber los pacientes sobre este nuevo medicamento para la EPOC?

¿Cuáles son las indicaciones de la ensifentrina?

La ensifentrina (comercializada bajo la marca Ohtuvayre) es un medicamento de venta con receta para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) 1. Por el momento, ésta es su única indicación aprobada. Sin embargo, la ensifentrina también se está estudiando como posible terapia para otras afecciones. Entre ellas, el asma, la fibrosis quística y las bronquiectasias.

Ensifentrina para el asma

La ensifentrina se está estudiando activamente como tratamiento del asma debido a su mecanismo de acción único como inhibidor dual de la PDE3 y la PDE4.

El asma suele cursar con broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) e inflamación, por lo que la acción combinada de la ensifentrina resulta especialmente prometedora. La mayoría de los tratamientos existentes se centran en la relajación de las vías respiratorias o en la inflamación, pero la ensifentrina actúa simultáneamente en ambas.

Aunque Ohtuvayre aún no está aprobado para el tratamiento del asma, los datos de ensayos clínicos anteriores apuntan a su potencial como tratamiento de esta enfermedad. En una serie de ensayos con pacientes asmáticos, se demostró que la ensifentrina:

  • Aumenta la broncodilatación en un 14% en comparación con el placebo;
  • Aumento del FEV1 en comparación con placebo durante 6 horas los días 1,3 y 6 3.

Otros ensayos demostrarán si Ohtuvayre podría aprobarse para su uso en el asma y cuándo.

Ensifentrina para la fibrosis quística

Aunque la ensifentrina no se ha desarrollado principalmente para tratar la fibrosis quística (FQ), su mecanismo de acción coincide con los síntomas respiratorios de esta enfermedad. Los pacientes con FQ sufren a menudo obstrucción de las vías respiratorias debido a la acumulación de mucosidad y a la inflamación. En teoría, cualquier tratamiento que reduzca la inflamación y mejore el flujo de aire podría ser beneficioso.

Como tal, la ensifentrina podría ser un candidato para futuras investigaciones. Sin embargo, a diciembre de 2024, no hay ningún ensayo clínico en curso centrado específicamente en la ensifentrina en la fibrosis quística.

Ensifentrina y bronquiectasias

La ensifentrina tiene una importancia potencial para las bronquiectasias debido a su doble mecanismo de broncodilatación y efectos antiinflamatorios. Abordan los principales problemas de las bronquiectasias: la obstrucción de las vías respiratorias y la inflamación crónica.

El mecanismo dual de Ohtuvayre podría suponer una ventaja potencial frente a las terapias actuales contra las bronquiectasias, ya que suelen centrarse únicamente en tratar la acumulación de mucosidad o la inflamación, pero no ambas.

En la actualidad, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 para seguir explorando la seguridad y eficacia de la ensifentrina en el tratamiento de la bronquiectasia no fibrosis quística 2. Los resultados se esperan para 2026.

¿Cómo actúa la ensifentrina?

La ensifentrina funciona como un inhibidor dual de las enzimas PDE3 y PDE4. Por lo tanto, proporciona beneficios tanto broncodilatadores como antiinflamatorios. Relaja los músculos lisos de las vías respiratorias y disminuye las respuestas inflamatorias. A diferencia de los tratamientos convencionales de la EPOC que se centran únicamente en la broncodilatación o en la inflamación, la ensifentrina integra ambos efectos en una única opción terapéutica no esteroidea.

¿Es la ensifentrina un medicamento de primera línea para la EPOC?

Según su prospecto, la ensifentrina está indicada como tratamiento de mantenimiento de la EPOC. Sin embargo, también puede servir como medicamento de primera línea para esta afección, según el Prof. Antonio Anzueto, del South Texas Veterans Healthcare System 4.

Por lo tanto, a criterio de su médico tratante y dependiendo de su situación personal, se le puede recetar Octuvayre como tratamiento de primera línea para su EPOC.

Lo que los pacientes deben saber sobre la toma de Ohtuvayre

A diferencia de otros medicamentos para la EPOC, la ensifentrina puede ser utilizada por los propios pacientes. No es necesario que un profesional sanitario administre el medicamento. La ensifentrina se inhala mediante un nebulizador, un proceso bastante sencillo que dura entre 5 y 7 minutos 4.

¿Se puede mezclar la ensifentrina con otros medicamentos en un nebulizador?

No. Ensifentrine no debe mezclarse con otros medicamentos en su nebulizador.

Tenga en cuenta que esto no significa que no pueda combinar la ensifentrina con otros medicamentos para la EPOC que esté tomando. Al contrario, Ohtuvayre puede utilizarse como complemento de su tratamiento actual. Sin embargo, debe tomar cada uno de sus medicamentos actuales tal y como le han sido recetados y no mezclarlos entre sí 5.

¿En qué se diferencia la ensifentrina de otros medicamentos para la EPOC?

¿Qué hace de la ensifentrina un medicamento novedoso y qué diferencias presenta con respecto a otros tratamientos habituales de la EPOC?

Ensifentrina vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) es un medicamento comúnmente recetado para la EPOC. Estas son algunas de las áreas en las que difiere de Ohtuvayre (ensifentrina):

  • Mecanismo de acción: El roflumilast es un inhibidor selectivo de la PDE4 que reduce la inflamación, pero no proporciona broncodilatación. En cambio, la ensifentrina inhibe tanto la PDE3 como la PDE4, mejorando el flujo aéreo y reduciendo la inflamación;
  • Administración: Roflumilast se toma en forma de comprimido, que tarda más en actuar y puede tener más efectos secundarios sistémicos en comparación con la ensifentrina, que se inhala mediante un nebulizador y actúa directamente en los pulmones.

Ohtuvayre vs Dupixent (dupilumab)

Dupixent puede utilizarse a veces con inhaladores para la EPOC para reducir el número de reagudizaciones y ayudar a mejorar la función pulmonar. He aquí en qué se diferencia de la ensifentrina:

  • Mecanismo de acción: Mientras que la ensifentrina inhibe las enzimas PDE3 y PDE4, dupixent inhibe la IL-4 y la IL-13, que intervienen en las respuestas alérgicas e inflamatorias;
  • Administración: Mientras que la ensifentrina es un medicamento inhalado, Dupixent se administra en forma de inyección. Como tal, no puede utilizarse para aliviar problemas respiratorios repentinos ni sustituir a un medicamento inhalado para la EPOC.

¿Cuándo estará disponible Ohtuvayre para los pacientes?

Eso depende realmente de su ubicación. Si usted está en los EE.UU., Ohtuvayre probablemente ya está disponible para usted, basado en el plan de Verona Pharma para lanzar en el tercer trimestre de 2024 6.

Sin embargo, si reside en otro lugar, los plazos de disponibilidad son menos claros. Ohtuvayre está a la espera de la aprobación de la EMA, que puede tardar hasta un año desde el momento en que se presenta la solicitud (que actualmente no es el caso).

No hay plazos para la aprobación de la ensifentrina en Canadá, Australia, la India u otros países. Es probable que pase algún tiempo hasta que Ohtuvayre esté disponible para todos los pacientes con EPOC.

Acceso rápido a Ohtuvayre

Aunque los procesos de aprobación de medicamentos llevan tiempo, la buena noticia es que usted no tiene que esperar. Si el médico que te trata te receta ensifentrina, puedes comprarla e importarla para tu uso personal, antes de que el medicamento esté disponible en tu país.

Si tiene una receta de Ohtuvayre y está deseando empezar su tratamiento con el medicamento más novedoso para la EPOC, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos. Le ayudaremos a conseguir el medicamento inmediatamente. Esté donde esté.