edaravone aprobada en Japón para el tratamiento de la ELA
Última actualización: 01 de noviembre de 2019
Puede acceder legalmente a nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.
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El 26 de junio de 2015, la agencia reguladora de Japón, la Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), ha concedido la aprobación de comercialización para el uso de edaravone para el tratamiento de la ELA en Japón.
El comunicado de prensa publicado por Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation el 26 de junio de 2015 dice lo siguiente:
"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de un cambio parcial en los puntos de autorización de fabricación y comercialización relacionados con una indicación y dosificación/uso adicionales para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) para edaravone iny. 30mg y edaravone bolsa para perfusión intravenosa 30mg en Japón.
edaravone es un eliminador de radicales libres descubierto por Mitsubishi Tanabe Pharma. En 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma inició en Japón ensayos clínicos con pacientes de ELA. Una serie de ensayos clínicos demostró que los pacientes que recibían edaravone mostraban menos pérdida funcional que los que recibían placebo.
La edaravone aún no está aprobada para tratar la ELA en otros países distintos de Japón. Sin embargo, la edaravone ya estaba aprobada en Japón como tratamiento del ictus isquémico agudo. edaravone ya está disponible a través de everyone.orgy puede adquirirse con receta médica.
Referencias
- Radicut aprobado para la ELA en Japón
ALS Therapy Development Institute, junio de 2015.
Artículos sobre la seguridad y eficacia de edaravone
- Confirmatory double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of efficacy and safety of edaravone (MCI-186) in amyotrophic lateral sclerosis patients.
Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024. - Investigación de los efectos terapéuticos de edaravone, un eliminador de radicales libres, en la esclerosis lateral amiotrófica (estudio de fase II).
Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241-5. PMID: 17127563.
