China aprueba la edaravone para la ELA
edaravone Radicut)
Un medicamento para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Solicite un presupuesto gratuitoLa esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de las neuronas motoras (EMN) o enfermedad de Lou Gehrig, es una enfermedad neurológica que afecta al movimiento voluntario. Hay pocos medicamentos indicados específicamente para la ELA y aún no existe cura para la enfermedad. Uno de los medicamentos que se cree que ralentiza la progresión de la ELA es edaravone (cuyo nombre comercial es Radicut o Radicava).
Un nuevo tratamiento para la ELA
edaravone Radicut) es un medicamento aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en EE.UU. con el nombre de Radicava, y por la Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) en Japón con el nombre de Radicut. edaravone Radicut) no está aprobada en muchos países, por lo que no siempre está disponible para los pacientes con ELA. Aunque no está disponible en todo el mundo, los pacientes a los que no les resulta accesible pueden importar este medicamento a su país, de forma segura y legal.
¿Qué es edaravone Radicut)?
Se cree que edaravone Radicut) actúa como "captador de radicales", ayudando al cerebro a eliminar sus residuos (denominados radicales libres). Se cree que esto previene el daño a las neuronas motoras y ralentiza el deterioro de la función física.
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¿Qué eficacia tiene edaravone Radicut)?
La aprobación de la edaravone Radicut) para la ELA se basó en un ensayo clínico que duró 24 semanas y en el que participaron 137 personas: 69 recibieron edaravone Radicut) y 68 un placebo.
Pacientes del estudio
Por término medio, los pacientes que tomaron edaravone Radicut) perdieron 5,01 puntos en la prueba ALSFRS-R*, mientras que los pacientes que tomaron el placebo perdieron 7,5 puntos. Esto equivale a una diferencia del 33%. Por término medio, el efecto de edaravone fue superior al del placebo; sin embargo, hubo diferencias sustanciales en los resultados mostrados por los pacientes, ya que algunos individuos mostraron mayores mejoras que otros.
A los 6 meses
33%
de diferencia en las puntuaciones de la función física
Después de 48 semanas
58%
reducción de la probabilidad
de progresión de la enfermedad
o muerte
de progresión de la enfermedad
o muerte
Un estudio de seguimiento demostró que los pacientes que recibieron edaravone Radicut) durante 24 semanas más, una vez finalizado el estudio inicial, siguieron experimentando una reducción significativa de la tasa de deterioro de la función física. Los pacientes que recibieron 24 semanas de placebo antes de pasar a 24 semanas de edaravone Radicut) no obtuvieron los mismos beneficios. Además, los pacientes que recibieron edaravone Radicut) durante las 48 semanas completas tuvieron alrededor de un 58% menos de probabilidades de experimentar una progresión significativa de la enfermedad o morir.
* La prueba de la Escala de Valoración Funcional de la Esclerosis Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R) se utiliza habitualmente para evaluar la progresión de las personas mediante 12 preguntas. Estas preguntas miden funciones como caminar, subir escaleras y hablar. Cada pregunta se valora en una escala de 0 a 4 puntos. Estas cifras se suman para obtener una puntuación total de 48 puntos. La eficacia de edaravone Radicut) se midió utilizando esta escala.
Para más detalles, consulte la información de prescripción al final de la página.
¿Qué efectos secundarios puedo esperar de
edaravone Radicut)?
Los efectos secundarios más frecuentes observados en el ensayo clínico fueron hematomas (contusión) y alteraciones de la marcha. También se asocia a riesgos graves que requieren atención médica inmediata, como urticaria, hinchazón o dificultad respiratoria, y reacciones alérgicas al bisulfito sódico, un ingrediente del medicamento.
Tenga en cuenta que esta guía no pretende ser exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción al final de la página para obtener todos los detalles de los efectos secundarios.
Revisiones independientes de pacientes
Eficacia percibida
Efectos secundarios frecuentes
Intensidad de los efectos secundarios
Datos proporcionados por
Estos datos se han extraído del sitio web PatientsLikeMe. Esta plataforma se creó inicialmente para personas con ELA, con la intención de conectar a los pacientes. La plataforma ha crecido hasta incluir a más de 600.000 pacientes que registran e informan sobre sus experiencias con 2.800 enfermedades y es uno de los mayores archivos de datos de pacientes disponibles en la actualidad.
¿Cómo se toma edaravone Radicut)?
Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Si desea más información, puede consultar la información de prescripción completa al final de la página.
¿Cómo actúa edaravone Radicut)?
Para más detalles sobre el modo de acción de Radicut edaravone), consulte a su médico o vea la información de prescripción al final de la página. No pretende ser una explicación científica exhaustiva.
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