Evaluación de Parsaclisib más Bendamustina y Rituximab en pacientes con Linfoma de Células del Manto recién diagnosticado
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con linfoma de células del manto recién diagnosticado mejora con parsaclisib más bendamustina y rituximab.
Costos
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Linfoma
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Austria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, Rumanía, España, Suiza, Turquía, Ucrania
¿Qué pacientes con linfoma pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y necesitaremos los registros médicos de su médico.
Podría ser elegible si:
- Puede participar en la prueba en Austria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, Rumanía, España, Suiza, Turquía y Ucrania;
- No ha recibido ninguna terapia sistémica previa contra el linfoma;
- Tiene un linfoma de células del manto confirmado patológicamente por un laboratorio local;
- Tiene una expresión CD20 confirmada histológicamente de linfoma de células del manto;
- No es elegible para la quimioterapia de alta dosis y el ASCT;
- Tiene una linfadenopatía medible radiográficamente, definida como al menos 1 lesión ganglionar > 1,5 cm en LDi o al menos 1 lesión extraganglionar > 1,0 cm en LDi según los criterios de Lugano;
- Tiene un estado de rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 a 2.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a ella si:
- No se le trata en Austria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Israel, Italia, Polonia, Portugal, Rumanía, España, Suiza, Turquía y Ucrania;
- Muestra presencia de linfoma del sistema nervioso central (SNC) (ya sea primario o secundario) o enfermedad leptomeníngea;
- Tiene una condición médica significativa no controlada, como una enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, neurológica, cerebral o psiquiátrica;
- Tiene antecedentes de ictus o hemorragia intracraneal en los 6 meses anteriores a este ensayo;
- Tienes una infección de VIH;
- Tiene una infección por hepatitis B (VHB) o por hepatitis C (VHC): Los participantes que den positivo en el antígeno de superficie del VHB o en el anticuerpo central del VHB serán elegibles si dan negativo en el ADN del VHB; se le podría considerar para una terapia antiviral profiláctica. Si es positivo para el anticuerpo del VHC, podría ser elegible si es negativo para el ARN del VHC;
- Tiene una enfermedad cardíaca como angina inestable, infarto agudo de miocardio o problemas de conducción cardíaca, dentro de los 6 meses anteriores al inicio de este ensayo;
- Tiene insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia incontrolada;
- Es incapaz de tragar y retener la medicación oral, tiene un síndrome de malabsorción, una enfermedad que afecta significativamente a la función gastrointestinal, una resección total del estómago o del intestino delgado, colitis ulcerosa, enfermedad intestinal inflamatoria sintomática u obstrucción intestinal parcial o completa.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda a acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar completamente informado antes de mostrar interés en participar en este estudio
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesitan, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten en cuenta:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted es elegible para el ensayo;
- En todo momento sus datos se mantendrán seguros y protegidos;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo de placebo.
Sí, quiero participar
Rellene el siguiente formulario para que podamos ponernos en contacto con usted para darle más detalles sobre este estudio.
Gracias por registrar su interés en este ensayo clínico.
En breve nos pondremos en contacto con usted en [email protected]. Si tiene alguna pregunta, envíe un correo electrónico a [email protected]