Evaluación de tafasitamab más Rituximab y lenalidomida en pacientes con linfoma que ha dejado de responder al tratamiento
Propósito
El objetivo de este ensayo es estudiar si el estado de los pacientes con linfoma folicular o linfoma de zona marginal en recaída o refractario mejora con tafasitamab como complemento de rituximab y lenalidomida.
Costos
La participación en el ensayo clínico es gratuita.
Condición
Linfoma
Fase de prueba
Ensayo de fase 3(¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos?)
Países
Alemania, Australia, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Noruega, Países Bajos, Polonia, Reino Unido, República Checa, Rusia, Suecia, Suiza, Turquía y Ucrania.
¿Qué pacientes con linfoma pueden acceder a este ensayo clínico?
Los pacientes que deseen participar en este ensayo clínico deben cumplir una serie de criterios de elegibilidad. Algunos son muy específicos y necesitaremos los registros médicos de su médico.
Podría ser elegible si:
- Puede participar en la prueba en Australia, Austria, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Países Bajos, Noruega, Polonia, Rusia, España, Suecia, Suiza, Turquía, Ucrania y Reino Unido;
- Tiene un diagnóstico de linfoma folicular (FL) o linfoma de la zona marginal de grado 1, 2 o 3a, incluidos los subtipos extraganglionar, ganglionar y esplénico;
- Ha sido tratado con al menos 1 terapia anti-CD20 (sola o junto con quimioinmunoterapia) y al menos 6 dosis de una terapia anti-CD20;
- Su enfermedad ha reaparecido (recaída) o ha empeorado (progresión), o ya no ha respondido al tratamiento anterior más reciente;
- Tiene al menos un tumor ganglionar > 1,5 cm de diámetro mayor o al menos un tumor extraganglionar > 1,0 cm de diámetro mayor;
- Tiene una puntuación del estado de rendimiento ECOG (escala para evaluar las capacidades de la vida diaria de un paciente) de totalmente activo-0, ligeramente restringido-1, o ligeramente restringido-2.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
No puede optar a ella si:
- Tiene insuficiencia cardíaca congestiva;
- Tienes una infección de VIH;
- Tiene una infección activa de hepatitis B o C que requiere tratamiento o está en riesgo de reactivación del VHB;
- Su sistema inmunológico está gravemente comprometido;
- Tiene un linfoma del sistema nervioso central (SNC) de rápido crecimiento
- Tiene antecedentes de enfermedades cardíacas, del SNC y/o de otro tipo que puedan comprometer su capacidad para participar en el estudio o para dar su consentimiento informado;
- Ha estado en tratamiento con rituximab más lenalidomida.
Si cumple todas estas condiciones, es posible que se le permita entrar en el proceso de selección.
Aprenda a acceder a este ensayo clínico
Si cumple las condiciones y desea participar en este estudio, registre su interés rellenando el formulario de participación y en breve nos pondremos en contacto con usted para facilitarle información adicional sobre el proceso de selección.
Estar completamente informado antes de mostrar interés en participar en este estudio
Participar en un estudio de ensayo clínico puede ser desconcertante tanto para usted como para sus seres queridos, por lo que primero debe consultar a su médico tratante para sopesar los pros y los contras. Intentaremos darle toda la información que usted y su médico necesitan, para que usted y su médico puedan tomar la mejor decisión para usted.
Tenga en cuenta que, como parte del proceso de selección, usted y su médico tendrán que enviarnos su historial médico.
Ten en cuenta:
- Ser seleccionado para el estudio depende de si usted es elegible para el ensayo;
- En todo momento sus datos se mantendrán seguros y protegidos;
- Si se une al ensayo, podría ser asignado aleatoriamente a un grupo de placebo.
Sí, quiero participar
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