¿Qué hay después de la quimioterapia con platino?

Los tratamientos de mantenimiento para el cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo (CPP) son importantes para las pacientes que han respondido bien a su tratamiento, ya que pretenden prolongar el tiempo de remisión (de ahí el término "mantenimiento"). Zejula (niraparib) es uno de estos tratamientos, y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hace poco más de un año, y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en noviembre de 2017.

¿Cómo funcionan los tratamientos de mantenimiento?

Zejula (niraparib), que es un tratamiento de mantenimiento, pertenece a una categoría de medicamentos denominados inhibidores de PARP. La enzima PARP es uno de los dos sistemas que permiten a las células reparar su ADN cuando está dañado. En el tratamiento del cáncer (en este caso, cáncer de ovario, de trompas de Falopio y primario de peritoneo), un inhibidor de PARP actúa deteniendo la acción de PARP. Al detener la eficacia de PARP, se puede impedir que las células cancerosas se reproduzcan y crezcan, y así los tumores no reaparecen ni crecen tan rápidamente.

Los inhibidores de PARP son terapias dirigidas, lo que significa que están diseñadas para identificar y atacar tipos específicos de células cancerosas con menos daño para las células normales.

¿Por qué son importantes los tratamientos de mantenimiento?

Incluso con el mejor tratamiento posible, enfermedades como el cáncer de ovario avanzado tienen una tasa de recidiva relativamente alta. La tasa de supervivencia a cinco años sólo se da en alrededor del 30% de las pacientes, y alrededor del 85% de ellas verán cómo su enfermedad reaparece después del tratamiento. Medicamentos como los inhibidores de PARP pretenden retrasar esta recurrencia el mayor tiempo posible. Niraparib (como ejemplo) interfiere en la reparación del ADN y provoca roturas en las cadenas de ADN y, en última instancia, la muerte de la propia célula, que ya no puede repararse.

¿Qué hace diferente a Zejula (niraparib)?

Zejula (niraparib) es el único medicamento de este tipo que se toma una vez al día, lo que lo hace único. Esto puede ser conveniente para los pacientes, ya que uno de los efectos secundarios de este tipo de terapia pueden ser las náuseas y los pacientes también podrían ser capaces de hacer frente a las náuseas tomando el medicamento sólo antes de acostarse por la noche.

¿Cómo se ha probado Zejula (niraparib)?

En un ensayo clínico, Zejula (niraparib) se probó en 553 mujeres en un estudio doble ciego (lo que significa que ni los médicos ni las pacientes sabían qué medicación se estaba tomando, o a quién se le estaba administrando un placebo). Todas las mujeres del ensayo padecían cáncer de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario. Todas las participantes habían recibido algún tipo de tratamiento con platino antes del ensayo y habían respondido bien al mismo (sus tumores se habían reducido).

Para averiguar si Zejula (niraparib) funcionaba, se midió el tiempo transcurrido antes de que los tumores aumentaran de tamaño o reaparecieran. En el ensayo, las mujeres que tomaron Zejula (niraparib) experimentaron un periodo de tiempo más largo antes de que sus tumores empeoraran, en comparación con las mujeres que tomaron placebo. En las pacientes con una mutación específica (BRCA mutado) este tiempo fue casi 4 veces mayor (21 meses frente a 5,5).

A la hora de tratar cánceres como el de ovario, el de trompas de Falopio o el primario de peritoneo, a menudo se combinan distintos tratamientos, que son pertinentes e importantes en distintos momentos.

Zejula (niraparib) está aprobado y disponible en varios países. Si este medicamento no está disponible en su país, es posible que podamos ayudarle. Póngase en contacto con everyone.org para obtener más información. Tenga en cuenta que los pacientes que adquieren un medicamento a través de everyone.org siempre necesitan una receta de su médico tratante.

Fuentes:

1. La FDA aprueba el tratamiento de mantenimiento para los cánceres epiteliales recurrentes de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario (Comunicado de Prensa). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula (niraparib): Aspectos destacados de la información de prescripción. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Instituto Nacional del Cáncer: Diccionario de términos oncológicos del NCI. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. Revista Internacional de Oncología Quirúrgica. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [prospecto]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Resumen instantáneo de ensayos de fármacos: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf